急性期治疗和早期二级预防课件.pptVIP

急性期治疗和早期二级预防国内急性脑梗死的新药RCT试验研究获得国家SFDA批准适应症，化学或生化制剂国家二类新药自由基清除剂：依达拉奉直接凝血酶抑制剂：阿加曲班获得国家SFDA批准适应症，物理治疗（器械）血浆脂类过滤器：JX-DLEP国家一类新药线粒体保护剂：丁苯酞缓激肽受体激动剂：激肽释放酶其它……急性期治疗和早期二级预防rtPA溶栓临床试验的评价证据1995年，RCT-NINDS试验结果，获得FDA批准，得到国际指南推荐！发病3小时内，rtPA0.9mg/kg，静脉注射10%+滴注90%，60mins急性期治疗和早期二级预防静脉溶栓疗效的时间窗延长4.5小时ECASS-IIISTROKE2009;40急性期治疗和早期二级预防ECASS-IIIECASSIII：RCT，1:1随机对照tPA0.9mg/kg:安慰剂主要终点：mRS0-1（良好预后）次要终点：整体预后评价安全性评价：死亡sICH其它不良事件821符合标准的患者418患者tPA:403患者Placebo急性期治疗和早期二级预防ECASS-IIImRS0-1（良好预后）：tPA52.4%；Placebo45.2%（p=0.04）7.2%OR1.34，95%CI1.02-1.76，p=0.04急性期治疗和早期二级预防中国依达拉奉的注册临床研究首个国人卒中领域的RCT研究急性期治疗和早期二级预防中国依达拉奉的注册临床研究首个国人卒中领域的RCT研究90天预后评价急性期治疗和早期二级预防中国丁苯酞的注册临床研究dl-3-正丁基苯酞（Butylphthalide）多中心、随机、安慰剂对照、双盲试验（II）多中心、随机、开放试验（III）72小时治疗窗，评价21天的神经功能缺损评分急性期治疗和早期二级预防中国激肽释放酶的临床研究人尿激肽原酶（kallikrein）多中心、随机、安慰剂对照、双盲试验48小时治疗窗，463例治疗、183例对照（646例）ADL75的比例P=0.1197P0.0001P=0.0095急性期治疗和早期二级预防中国激肽释放酶的实验研究急性期治疗和早期二级预防组织型激肽释放酶的神经保护机制外源性TK能减轻缺血性脑损伤通过B2R途径介导神经保护治疗TK作用机制的探索谷氨酸依赖的Ca2＋毒性损伤机制谷氨酸非依赖的Ca2＋毒性损伤机制–ASICs新靶点董强复旦大学附属华山医院神经内科2009急性期治疗和早期二级预防D.E.L.P治疗早期脑梗死的探索D.E.L.P（体外血浆脂类过滤器）多中心、随机对照、基础治疗临床试验，90天预后评价48小时治疗窗，55例治疗、35例对照（90例）ITT、PP、SS数据集的分析董强2008.4.全国CVD会议急性期治疗和早期二级预防科学看待-国内神经保护新药个人意见：国际神经保护剂的疗效与安全性尚需开展更多高质量临床试验进一步证实（I级推荐，D级证据）国内具有一定循证依据的临床试验应该科学对待、客观评价国内一类（丁苯酞、人尿激肽酶原）、二类新药（依达拉奉）经过多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验的验证，可以用于急性脑梗死的治疗，需关注可能的不良事件（II级推荐，B级证据）经随机对照临床试验D.E.L.P治疗早期脑梗死（III级推荐，B级证据）急性期治疗和早期二级预防急性缺血性脑卒中的中医药治疗手段针灸及推拿治疗中药制剂的应用急性期治疗和早期二级预防NeuroAIDTM（Danqi偏瘫胶囊）传统的中药RadixAstragali（黄芪）RadixSalviaeMiltiorrhizae（丹参）新加坡研究，6个中心，2个RCT临床试验ESC2008急性期治疗和早期二级预防国际中药临床试验的提示多中心-3个国家、8个临床中心急性期治疗和早期二级预防急性期治疗和早期二级预防个人意见：急性缺血性脑卒中的中医药治疗1、建议根据患者具体情况结合考虑患者意愿后选用针刺治疗（II级推荐，B级证据）。2、中药制剂治疗急性缺血性脑卒中的疗效尚需高质量的随机对照试验进一步证实，应选择科学设计并实施临床试验的中药制剂，尤其是国家保护类中药如华佗再造丸等（II级推荐，C级证据）急性期治疗和早期二级预防急性缺血性脑卒中的中医药治疗手段针灸及推拿治疗中药制剂的应用急性期治疗和早期二级预防脑卒中早期二级预防的启动早期抗血小板双联处理的可能益处√早期他汀的治疗作用？急性期治疗和早期二级预防他汀对卒中复发的价值降脂药物临床试验的提示-他汀