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- 2024-08-04 发布于北京
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《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技
术指导原则》
RCTRWS
RCT
RWS
评估药物安全有效性的“金标准”严格控制试验条件随机化分组
评估药物安全有效性的“金标准”
严格控制试验条件
随机化分组
尽可能减少其他因素影响
较高的证据可靠性
RCT
RWS
人群代表性结果的外推性罕见/长期安全性探索
人群代表性
结果的外推性
罕见/长期安全性探索
无法开展的情形
……
评估药物安全有效性的“金标准”
严格控制试验条件
随机化分组
尽可能减少其他因素影响
较高的证据可靠性
RCT
RWS
人群代表性结果的外推性罕见/长期安全性探索
人群代表性
结果的外推性
罕见/长期安全性探索
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