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2024-08-01 发布于北京
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USP35OfficialMonographs/Spectinomycin4679

Carbon-ChainNumberofDouble»SpectinomycinHydrochloridehasapotency

LengthBondsPercentage(%)equivalenttonotlessthan603µgofspectino-

1835.0–11.0mycin(CHNO)permg.

142427

200≤1.0

201≤1.0Packagingandstorage—Preserveintightcontainers.

220≤1.0Labeling—Whereitisintendedforuseinpreparinginjectable

221≤0.3dosageforms,thelabelstatesthatitissterileormustbesub-

240≤0.5jectedtofurtherprocessingduringthepreparationofinjectable

dosageforms.

Unsaponifiablematter〈401〉:notmorethan1.5%.USPReferencestandards〈11〉—

Peroxidevalue〈401〉—USPSpectinomycinHydrochlorideRS

USPEndotoxinRS

Mixedsolvent—Mix60mLofglacialaceticacidwith40mL

ofchloroform.Identification,InfraredAbsorption〈197M〉—Donotdry

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