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保健食品法律法规相关知识考题

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一:填空题(每题2分）

1、洁净室（区）内人员数量应严格控制。对进入洁净室的临时外来人员

应进行指导和监督.

2、生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放和报废应

制定相应的管理制度，设专人专柜保管。

3、销售记录应保存至药品有效期后一年。

4、进入洁净区的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级

别。

5、厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。

6、洁净区内的空气的尘埃粒子数和微生物数应定期检测，结果应记

录存档。

7、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净区与室外

大气的静压差应大于10Pa，并应有指示压差的装置。

8、生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养。

9、产品生管理文件主要有：生产工艺规程、岗位操作规程和标准操

作规程。

10、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,适宜于特定人群食

用，具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品.

11、保健食品的标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。

12、未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营，保

健食品经营者采购保健食品时,必须索取卫生部发放的《保健食品批准证

书》复印件和产品检验合格证.

13、保健食品标签和说明书必须符合下列要求：保健作用和适宜人

群，食用方法和适宜的食用量,储藏方法,功效成份的名称及

含量，保健食品批准文号，保健食品标志。

14、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非

法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执

照行政拘留.

15、经营保健食品的从业人员每年必须进行健康检查,保健食品经营卫生许

可证，每年年审一次,否则都要受到卫生行政处罚。

二、选择题(每题1。5分）

1、保健食品GMP的全称是：_B__

A、保健食品生产管理规程B、保健食品良好生产规范

C、保健食品种植质量管理规范D、保健食品经营质量管理规范

2、保健食品GMP实施指南是__C__和__C___的基本准则。适用于保健食品

生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。

A、保健食品生产、技术管理B、保健食品研发、生产管理

C、保健食品生产、质量管理D、保健食品质量、销售管理

3、保健食品生产企业应建立____B__和__B____机构.

A、生产、销售B、生产、质量管理

C、种植、采购管理D、销售