《TCRHA019-2023人胆系上皮组织类器官构建质量控制与保藏操作指南》.pdf

ICS11.100

CCSC04

团体标准

T/CRHA019—2023

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人胆系上皮组织类器官构建、质量控制与

保藏操作指南

Guidelinesfortheestablishmentqualitycontrolandstorage

，

ofBiliaryepithelialtissueorganoids

2023-07-14发布2023-08-01实施

中国研究型医院学会发布

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语3

5基本原则3

6操作流程与方法4

7检测指标与检测方法6

附录A（资料性）胆系上皮类器官培养用主要试剂材料与操作要点9

附录B（资料性）短串联重复序列（STR）检测11

附录C（资料性）染色体核型检测12

附录D（资料性）胆系上皮类器官鉴定13

附录E（资料性）标志基因检测实时荧光定量PCR法16

参考文献18

I

人胆系上皮组织类器官构建、质量控制与保藏操作指南

1范围

本文件提供了人胆系上皮细胞构建、质量控制和保藏的基本原则、操作流程方法以及检测指标与检

测方法的指导与建议。

本文件适用于人胆系上皮活组织类器官的培养、传代、储存、复苏和质量控制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T37864—2019生物样本库质量和能力通用要求（ISO20387:2018）

GB/T38736—2020人类生物样本保藏伦理要求

GB/T42060—2022医学实验室样品采集、运送、接收和处理指南（ISO/TS20658:2017）

WS233—2017病原微生物实验室生物安全通用准则

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

类器官organoids

类器官是干细胞、前体细胞和/或分化细胞通过细胞-细胞间以及细胞-基质间的互作而自发组织形成

的体外三维结构，能在多个方面再现体内相应组织或器官的结构与功能。

3.2

胆系上皮biliaryepithelium

胆道系统主要包括肝总管、胆总管和胆囊。胆系上皮为肝外胆道系统上皮组织和胆囊粘膜上皮组织。

3.3

3D细胞培养three-dimensionalcellculture

将具有三维结构不同材料的载体与各种不同种类的细胞在体外共同培养,使细胞能够在载体的三

维立体空间结构中迁移、生长,构成三维的细胞-载体复合物。

3.4

胆系上皮类器官培养基culturemediumofbiliaryepitheliumorganoids

1

T/CRHA0192023

—

适合胆系上皮干细胞生长及分化所需微环境，能维持胆系上皮细胞长期体外扩增培养，保持胆管上

皮细胞/胆囊粘膜层上皮细胞特性，实现体外胆系上皮细胞类器官长期存活的培养介质