年处理500吨复方丹参中药材的提取车间设计.docx

目 录

第一章 产品概述 2

第二章处方设计及工艺 3

处方及依据 3

工艺条件 3

原药材的前处理工艺 3

丹参干膏粉制备工艺 4

第三章工艺流程及净化区域划分说明 4

生产工艺流程 4

工艺流程图及净化区域划分 5

第四章物料衡算 6

第五章工艺设备选型说明 7

第六章工艺主要设备一览表 8

第七章车间工艺平面布置说明及车间技术要求 9

毕业总结 10

设计、实现中遇到的问题和解决办法 10

毕业设计体会 11

结束语 11

参考文献 12

致 谢 12

.

.

.

.

.

.

第一章产品概述

名称：丹参干膏粉 代码：CP-015三七生药粉 代码：CP-016

规格：20kg/桶

性状：丹参干膏粉为棕色或棕褐色粉末用法与用量：按处方量。

贮 藏：密封，在阴凉处保存。

有效期：暂定一年。

第二章 处方设计及工艺

处方及依据

提取处方

丹参 450g 三七 141g 干膏粉：225±5% 生药粉：138.18±1%

依据

复方丹参片生产工艺规程质量标准依据：部颁标准

中国药典2010年版一部第904页

工艺条件

原药材的前处理工艺

挑选：领取检验合格的丹参、三七药材，人工拣选，去除非药用杂质及霉变和虫蛀的药材，丹参、三七药材挑选合格后装入带内衬的编织袋中，封好口，称重，贴物料标签，每件定额包装。

切药：将拣选后的丹参药材置往复式切药机中切成厚片（2-4mm），按《往复式式切药机操作SOP》操作，切制后装入带内衬的编织袋中，封好口，称重，贴物料标签，每件定额包装，转交净料库。

丹参干膏制备工艺

备料：根据生产指令从仓库领取净制好的丹参净药材。提取工艺

95%乙醇丹参提取工艺将药材投入多功能提取罐中，加入8倍量95％乙醇加热回流1.5小时，80目滤过，滤液降温至30℃以下，高速离心，离心液回收乙醇，滤液浓缩（真空度-0.06Mpa～-0.08Mpa；温度65℃～85℃）.浓缩至相对密度为1.05-1.15

（50℃-60℃）时转入转入球型浓缩机控制在（温度60-80℃，真空度-0.06-0.08MPa），减压浓缩至相对密度1.20-1.25（55-60℃测）稠膏备用。50%乙醇丹参提取工艺 95%乙醇提后药渣加入6倍量50％乙醇加热回流1.5小时，80目滤过，滤液降温至30℃以下，高速离心，离心液回收乙醇，滤液浓缩（真空度 -0.06Mpa～-0.08Mpa；温度65℃～85℃）.浓缩至相对密度为1.10-1.15（50℃-60℃）时转入转入球型浓缩控制在

（温度60-80℃，真空度-0.06-0.08MPa），减压浓缩至相对密度1.20-1.25（55-60℃测）稠膏备用。丹参水提取工艺 醇提后的药渣加入6倍量纯化水提取煎煮， 2小时，

80目滤过，合并滤液，滤液浓缩（真空度-0.06Mpa～-0.08Mpa；温度65℃～85℃）.

.

.

.

.

.

.

.

浓缩至相对密度为 1.10-1.15（50℃-60℃）时转入转入球型浓缩机控制在（温度60-80℃，真空度-0.06-0.08MPa），减压浓缩至相对密度1.20-1.25（55-60℃测）稠膏备用。

干燥：将浸膏分别转入箱式微波真空干燥箱干燥（温度60-70℃，真空度

-0.08MPa---0.1MPa）成干膏，得95%丹参醇提物（干膏收率5-7%，水分≤5%）.、50%丹参醇提物（干膏收率20-30%，水分≤5%）、丹参水提物（干膏收率10-20%，水分≤5%）。

粉碎：用万能吸尘粉碎机将干膏（95%丹参醇提物、50%丹参醇提物、丹参水提物）分别粉碎，过100目筛，按《万能吸尘粉碎机操作SOP》操作。得95%丹参醇提干浸膏粉、50%丹参醇提干浸膏粉、丹参水提干浸膏粉转入洁净聚乙烯袋内分装封好（规格为20kg/件），并同时请验取样，暂存于中间站待验区。

总混：将95%丹参醇提干浸膏粉、50%丹参醇提干浸膏粉、丹参水提干浸膏粉转入总混机内（不得超过总混机容积的三分之二）总混30-40min,装入洁净聚乙烯袋内分装封好（规格为20kg/件），并同时请验取样，暂存于中间站待验区。

包装：

领料人员按批生产指令、领发料标准操作程序领取所需包装物，并核对品名与数量、批号、核对无误后进行打印产品批号，生产日期，有效期，打印应清晰准确。粘贴标签，同时质量部按取样标准对丹参干浸膏粉成品，分别进行取样并作相关检验。包装品名及规格：丹参干膏粉 每件20公斤。

包装材料必须检验合格，计数发放。入库：

将包装合格的，登记批号、数量、品名、后转入仓库，放于指定地点，不同批号之间应