宫颈癌书各部门需求.pdfVIP

投标人应具备数据分析系统，检验结果通过接口方式推送至广州市基于区域卫生的

妇幼信息系统，便于项目主管部门的监督管理；主管部门同意，所有项目及被检查对象

的信息，不得以使用或公开，提供承诺函并加盖公章；

5.投标人需同时具备HPV及液基细胞学检测能力，当HPV检测阳性时，能利用HPV检测

的同一标本进行液基细胞学检测，提供本机构同时具备具备HPV检测及液基细胞学检测能

力的证明文件。

6.投标人使用的HPV保存液与液基细胞学保存液取得二者通用的相关认证（提供有效的认

证文件加盖公章，原件备查）；

3.符合CFDA在2015年11月26日公布的《人瘤（HPV）检测及

分型技术指导原则》的产品优先推荐（提供以上证明文件加盖公章）；

*4.HPV试剂所采用的技术平台及其产品至少要同步检测包含世界卫生组织明确确认的13

种以上的高危型型别，包括：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、

68等亚型，确保检测质量；OK，HPV分型，对阳例，我们加送HPV高危定量？2.5

万例，成本20元，50万。

5.常规人群HPV检测的临床敏感性（CIN2+）不低于95%，数据结果在国际上公

开（提供以上证明文件加盖公章）；

6.拥有3年或以上安全性随访的临床数据，并在国际（提供以上证明

文件加盖公章）；

7.受到世界卫生组织（WHO）推荐的临床阈值（cut-off）的产品优先推荐（提供相关证明

文件加盖公章）。

1.在承接项目的（不包括其连锁公司）从事细胞学筛查的细胞室拥有病理诊断

医师数量不少于10人，其中中级以上不少于5人，高级不少于1

人；（提供有效的复印件加盖公章，原件备查）

*4.能够利用HPV检测的同一标本进行液基细胞学检测，间隔时间过1周，并能利

用HPV检测的同一标本进行液基细胞学检测，提供HPV检测产品可在同一液基细胞保存

液兼容的证明文件并加盖公章（如保存液产品说明书标明可以兼容HPV检测及液基细胞检

测）并且承诺在10个工作日可以出具检验报告。（提供有效的证明文件加盖公章，原件备

查）；

5.液基细胞学高级别病变随访组织病理诊断CIN2以上符合率大于等于80%，该统计数据

已经在专业上公开。（提供以上证明文件加盖公章）；

5．在承接项目的（不包括其连锁公司）具备有筛片员制度者或复筛制度。提供相

关制度流程说明并加盖公章

6.中标服务机构应与