初级药师基础知识(药物分析)模拟试卷16(题后含答案及解析).pdf

初级药师基础知识（药物分析）模拟试卷16(题后含答案及解析)

题型有：1.A1型题2.B1型题

1．药物纯度合格是指

A．含量符合药典的规定

B．符合分析纯的规定

C．绝对不存在杂质

D．对病人无害E．不超过该药物杂质限量的规定

正确答案：E

解析：药物允许有杂质存在，含量合格的产品其杂质可能超量。对病人无害

的杂质可能影响药物的质量或反映出生产中存在的问题。符合分析纯规定的物品

可能含有对人有害的杂质或其量较大。因此，药物纯度合格是指杂质不超过药物

杂质限量的规定。故本题答案为E。知识模块：药物分析

2．采用抗生素微生物检定法检测的药物是

A．布洛芬

B．肾上腺素

C．硫酸庆大霉素

D．阿莫西林E．头孢羟氨苄

正确答案：C

解析：布洛芬的原料、片剂采用酸碱滴定法，缓释胶囊采用HPLC外标法。

肾上腺素的原料采用非水溶液滴定法；注射液采用反向离子对HPLC。硫酸庆大

霉素采用微生物检定法。阿莫西林采用HPLC。头孢羟氨苄采用RP－HPLC。

知识模块：药物分析

3．中国药典检查药物中残留有机溶剂采用的方法是

A．干燥失重测定法

B．比色法

C．高效液相色谱法

D．薄层色谱法E．气相色谱法

正确答案：E

解析：中国药典检查药物中残留有机溶剂采用的方法是气相色谱法。

知识模块：药物分析

4．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液

体积为V(ml)，浓度为c(g／ml)，则该药品的杂质限量是

A．W／(C.V)×100％

B．C.V.W×100％

C．V.C／W×100％

D．C.W／V×100％E．V.W／C×100％

正确答案：C

解析：杂质限量的计算公式为：杂质限量：(标准溶液的体积×标准溶液的

浓度)／供试品量×100％，即杂质限量＝V×C／W×100％。故本题答案应为C。

知识模块：药物分析

5．片剂常规的检查项目是

A．澄明度

B．应重复原料药的检查项目

C．重量差异

D．片剂生产和贮存过程中可能引入的杂质E．热原检查

正确答案：C

解析：片剂的常规检查为重量差异和崩解时限。知识模块：药

物分析

6．《中国药典》中用银量法测定苯巴比妥的含量，指示终点的方法是

A．铬酸钾法

B．铁铵矾指示剂法、吸附指示剂法

C．自身指示法

D．电位法E．永停法

正确答案：D

解析：中国药典收载药物含量测定方法要求。知识模块：药物

分析

7．非水溶液滴定法测定有机碱氢卤酸盐药物时，需加入

A．醋酐

B．醋酸

C．糊精

D．溴化钾E．醋酸汞的冰醋酸液

正确答案：E

解析：非水溶液滴定法中非水碱量法的滴定液多采用高氯酸的冰醋酸溶液，

一般按电位法指示终点，以冰醋酸作溶剂，用酸滴定液滴定碱时，最常用的指示

剂为结晶紫。有机碱的氢卤酸盐则由于HX在冰醋酸中酸性比较强，反应不能进

行完全，所以不能直接滴定，可加入过量的醋酸汞试液。所以。HClO4在冰醋

酸中是很强的酸，使与有机碱的氢卤酸盐发生复分解反应关键在冰醋酸。

知识模块：药物分析

8．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于

A．它是有疗效的物质

B．它是对药物疗效有不利影响的物质

C．它是对人体健康有害的物质

D．可以考核生产工艺中容易引入的杂质E．检查方法比较方便

正确答案：D

解析：药物中的氯化物杂质本身没有疗效，对药物疗效也没有不利的影响，

对人体健康也没有危害，但氯化物可以考核生产工艺中容易引入的杂质，反映生

产中存在的问题。故本题答案为D。