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临床试验合同管理制度2024年通用.docx

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临床试验合同管理制度2024年通用

合同编号:__________

甲方:__________

地址:__________

联系电话:__________

联系人:__________

乙方:__________

地址:__________

联系电话:__________

联系人:__________

第一条试验内容

1.1本试验的名称:__________

1.2本试验的目的:__________

1.3本试验的主要研究内容:__________

1.4本试验的预期成果:__________

第二条甲方的权利和义务

2.1甲方应按照本合同约定,向乙方支付试验费用。

2.2甲方应提供试验所需的全部试验药物、器材等物资,并确保其质量符合试验要求。

2.3甲方应对乙方提供的试验数据和资料保密,不得泄露给第三方。

2.4甲方有权对乙方的试验过程进行监督和检查,确保试验的顺利进行。

2.5甲方应在试验结束后,按照约定时间支付试验报酬。

第三条乙方的权利和义务

3.1乙方应按照本合同约定,完成试验任务。

3.2乙方应按照甲方的要求,对试验药物、器材等进行质量检验,并确保其符合试验要求。

3.3乙方应妥善保管试验药物、器材等物资,不得泄露给第三方。

3.4乙方应按照甲方要求,及时提供试验数据和资料,并保证其真实、准确、完整。

3.5乙方应接受甲方对试验过程的监督和检查,确保试验的顺利进行。

3.6乙方应在试验结束后,按照约定时间向甲方交付试验成果。

第四条试验费用和报酬

4.1甲方应支付给乙方的试验费用为人民币__________元(大写:____________________________元整)。

4.2甲方支付试验费用的支付时间为:__________。

4.3乙方完成试验任务后,甲方应按照约定时间支付试验报酬,报酬金额为人民币__________元(大写:____________________________元整)。

4.4甲方支付试验报酬的时间为:__________。

第五条保密条款

5.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密等敏感信息,应予以严格保密。

5.2双方违反保密义务的,应承担违约责任,并赔偿对方因此所遭受的损失。

第六条违约责任

6.1任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任。

6.2双方应按照法律规定和本合同约定,妥善履行合同义务,确保试验的顺利进行。

第七条争议解决

7.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院起诉。

第八条其他约定

8.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为__________年。

8.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份。

甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________

代表(签名):__________代表(签名):__________

签订日期:__________签订日期:__________

多方为主导时的,附件条款及说明

一、当甲方为主导时,增加的多项条款及说明

1.试验方案的修改和调整

甲方应在试验开始前,向乙方提交试验方案。如试验过程中,甲方需对试验方案进行修改或调整,应提前向乙方说明理由,并征得乙方同意。经乙方同意后,甲方应按照修改后的试验方案进行试验。

2.试验药物和器材的质量控制

甲方提供的试验药物和器材,应符合国家相关法规和标准。甲方应提供相关质量证明文件,以确保试验药物和器材的质量。如乙方在试验过程中发现试验药物和器材存在质量问题,应及时通知甲方,甲方应在接到通知后及时予以更换或处理。

3.试验数据的监督和审核

甲方应设立专门的试验数据监督和审核机构,对乙方的试验数据进行监督和审核。监督和审核机构应由甲方相关人员组成,乙方应予以配合。试验数据经审核无误后,甲方应向乙方支付试验报酬。

4.试验成果的交付和使用权

乙方完成试验任务后,应向甲方交付试验成果。试验成果包括试验报告、试验数据、技术资料等。甲方有权使用试验成果,但不得泄露给第三方。如甲方需向第三方披露试验成果,应事先征得乙方同意,并保护乙方的合法权益。

二、当乙方为主导时,增加的多项条款及说明

1.试验方案的提交和审批

乙方应向甲方提交试验方案,并按照甲方要求进行修改和完善。试验方案经甲方审批同意后,乙方方可进行试验。如试验过程中,乙方需对试验方案进行修改或调整,应提前向甲方说明理由,并征得甲方同意。

2.试验药物和器材的保管和使用

乙方应对甲方提供的试验药物和器材进行妥善保管,确保其质量不受损害。乙方应按照试验方案的要求,正确使用试验药物和器材。如乙方发现试验药物和器材存在质量问题,应及时通知甲方,甲方应在接到通知后及时予以更换或处理。

3.试验进度的报告和协调

乙方应定期向

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