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益生菌的筛选评价与产品质量控制探讨

作者：蒋卉

来源：《现代食品》2019年第24期

蒋?卉

（南京市食品药品监督检验院，江苏?南京?211198）

JiangHui

(NanjingInstituteforFoodandDrugControl,Nanjing?211198,China)

摘?要：益生菌制剂作为一种无毒、无副作用的新型保健品，在人体中发挥着重要的作用，

直接关系着人体的机能和生命健康。然而，我国益生菌产业起步较晚，技术尚不成熟，且缺乏

健全完善的标准，市场监控不到位，使得益生菌的产品质量问题受到广泛关注。本文以益生菌

的筛选评价指标（即菌株的选择标准、有效性评价和安全性评价）及产品质量控制为出发点，

对益生菌产品生产现状、存在的问题和对策进行了探讨。

关键词：益生菌；菌株筛选；有效性；安全性；质量控制

Abstract：Asanewtypeofhealthcareproductwithouttoxicityandside

effects,probioticspreparationplayanimportantroleinhumanbodyandare

directlyrelatedtohumanfunctionandlifehealth.However,theprobiotics

industrystartedlateinChina,theimmaturetechnology,thelackofperfect

standards,andthelackofmarketmonitoring,thequalityofprobioticshas

receivedwidespreadattention.Inthispaper,startingfromthescreening

evaluationindexofprobioticsandproductqualitycontrol,theproductionstatus,

existingproblemsandcountermeasuresofprobioticsproductswerediscussed.

Keywords：Probiotics;Strainscreening;Effectiveness;Security;Quality

control

中图分类号：TS201.3

近年来，随着微生态理论研究成果在实践中的不断应用，益生菌得到了迅速发展。在我国，

益生菌除了部分用于医药产品外，大部分都用于保健食品。益生菌作为维持人体生命活动和身

体机能的有益物质，不仅对人类健康发挥着重要的作用，也有效保证了人体生命体征的稳定运

行，同时作为一类生物活性制品，需保证益生菌菌株的稳定、有效、安全。

世界卫生组织对益生菌的定义为：一类在摄入适当数量后会对宿主机体产生益处的活体微

生物。近年来，市场对益生菌的需求量日益增加，人们对其质量标准问题的关注度也日益提升，

但我国还没有明确规定相应的评价指标和评价方法。大部分企业在研发益生菌产品时，不对菌

种进行全面的安全性评价，且不同国家研究人员采用不同的评价指标和评价方法。目前，益生

菌产业处于发展阶段，不仅种类多，而且难以管理。因此，需要严格把关益生菌产品的生产过

程，以确保益生菌的有效性和安全性。本文结合益生菌菌株的选择标准、有效性评价、安全性

评价，产品的质量控制现状、实际存在的问题及其对策进行了探讨。

1?益生菌菌株的筛选

菌种是决定益生菌质量的最关键因素。为保证筛选的益生菌菌种安全、高效，需确定菌种

的生物学及其功能特性。对微生态制剂发展来说，益生菌的选择标准和评价规程的建立非常重

要。

1.1?益生菌菌株的选择标准

1.1.1?安全性

益生菌菌种应来源清楚，有准确的分类，其本身没有毒性、致病性和传染性，包括代谢活

动和内在微生物的属性[1]，基因相对稳定，不易突变，不会对环境造成污染，符合国家相关法

律法规。

1.1.2?抗逆性

益生菌菌株应对高温、高湿、胃酸、消化酶和胆盐等环境有一定的耐受性，其生物活性得

到保证，才能保证进入人体发挥益生功能，保护肠道微生态平衡。

1.1.3?定植性

益生菌菌株能够在消化道黏膜黏附并存活、稳定定植在黏膜表面和产生代谢活性（如产生