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证券研究报告
证券研究报告|2024年7月11日
2024ASCO年会总结
——ADC、双抗表现突出,关注差异化国产创新药
行业研究·深度报告医药生物
投资评级:优于大市(维持评级)
证券分析师:张佳博021zhangjiabo@S0980523050001
证券分析师:陈曦炳0755chenxibing@S0980521120001
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摘要:ADC、双抗表现突出,关注差异化国产创新药
n2024ASCO年会发表多项可“改写临床指南”的临床数据。2024年ASCO年会在6月初落幕,会上有多项重磅数据读出,在不同瘤种中击败当前的标准治疗,有望成为新的指南推荐疗法:1)Lorlatinib在1LALK+NSCLC患者中5年随访未达到mPFS,对比克唑替尼降低81%疾病进展的风险;2)奥希替尼在不可手术的Stage3NSCLC的巩固治疗中对比安慰剂降低了84%的疾病进展风险;3)度伐利尤单抗在LS-SCLC的巩固治疗中mOS达到55.9个月,有望成为cCRT之后的序贯标准治疗;4)依沃西联合化疗在EGFRmNSCLC2L中对比化疗PFS有显著优效,OS也有获益趋势;5)T-DXd在HR+/HER2-mBC患者中的HER2-ultralow的人群同样取得了优于化疗的生存期,并且正在挑战HER2+mBC患者的一线治疗。
nADC、双抗等创新分子形态越来越成为主流。作为ADC的核心力量,T-DXd披露了DB-03、DB-06、DB-07、DL-02等数据,巩固自身HER2表达BC后线治疗地位的同时,积极探索前线治疗并拓展覆盖患者人群;TROP2ADCsDato-DXd/SKB264/Trodelvy在肺癌、乳腺癌等多瘤种中均有数据读出,不断验证单药和联合用药的成药性;除了CLDN18.2ADC,CLDN18.2xCD3双抗、CLDN18.2CAR-T在消化道肿瘤中也有早期数据读出;皮下注射埃万妥单抗展现了更好的安全性和生存期获益,有望增加在EGFRmNSCLC患者中的竞争力;HS-20093(B7-H3ADC)、ABBV-400(c-METADC)、MRG004A(TFADC)、RC88(MSLNADC)等均有早期数据读出。
n国产创新药成为不可忽视的一股力量。随着国产创新药对于靶点的跟随越来越靠前,分子的差异化越来越得到体现,在国际学术会议上的数据发表也越来越受到关注。此次ASCO年会上,科伦博泰的SKB264、康方生物的AK112、乐普生物的MRG004A、荣昌生物的RC88、康诺亚/乐普生物的CMG901、信达生物的IBI363、IBI389等差异化的创新药均有数据读出,建议后续持续关注相关产品的临床推进和全球的合作与进展。
n看好差异化创新出海,关注全球临床推进以及数据读出。2023年至今,以ADC、双抗为主的新靶点、新机制国产创新药纷纷开启全球多中心注册性临床。随着这些注册性临床的数据读出,对应分子有望成为下一波国产创新药出海的主力。建议关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司:科伦博泰生物-B、康方生物、迈威生物-U等。
n风险提示:研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、同靶点产品竞争加剧的风险、国际化不及预期的风险
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ASCO2024国产创新药数据梳理
表:2024年ASCO会议国产创新药数据梳理(1)
公司科伦博泰产品SKB264人数130vs133/靶点TROP2ADC
公司
科伦博泰
产品
SKB264
人数
130vs133/
靶点
TROP2ADC
阶段
ph3
方案
ORR
43.8%vs12.8%/
DCR
//
mDOR
//
mPFS
5.7movs2.3mo5.8movs1.9mo
mOS
NRvs9.4mo/
mTNBC
SKB264vschem
TROP2H-score>200
Cohort1A:Q3W
37
48.6%
94.6%
/
15.4mo
/
科伦博泰SKB264TROP2ADC1LNSCLC
ph2
Cohort1B:Q2W
58
77.6%
100.0%
/
NR
/
康方生物AK112PD-1/VEGF
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