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药品技术开发合同
技术开发合同是指当事人之间就新技术、新工艺和新工艺
的新材料及其系统的研究开发所订立的合同。下面是整理的关于
药品技术开发的合同范本几篇，欢迎借阅。
药品技术研发合同范文一药品技术研发合同范文一药品技术研发合同范文一
项目名称：熊去氧胆酸(原料药)合成”新药研究“熊去
氧胆酸原料药)合成”熊去氧胆酸(甲方：乙方：科技有限
公司科技有限公司科技有限公司科技有限公司为推进我国
医药卫生事业的发展，充分挖掘生物资源的再利用空间，将我公
司的生物工程技术优势进一步拓展，扩大生产经营等优势，本
着诚信、互助的原则，依据《中中华人民共和国合同法》的规
定，经双方充分协调，就“熊去氧胆酸(原料药)合成”新药研熊
去氧胆酸(原料药)合成熊去氧胆酸究项目及有关事宜达成事
如下协议，并由双方共同恪守。
本项目“熊去氧胆酸(原料药)合成”申请为药品注册管理
办法的化药6类申报生产。
本合同以乙方向甲方提供上述品种(下称“该项目”)的全
套研究资料和乙方负责该项目国家局阶段审评跟踪协调工作直
至获得生产批件为标的。
该项目生产工艺主要内容为：由鹅去氧胆酸为原料，经氧
化、还原、酸化、精制步骤合成(即：鹅去氧胆酸熊去氧胆酸氧
化物熊去氧胆酸还原物粗品纯品)。
第一条、项目的内容、范围、形式和要求项目的内容、范
围、
1、乙方负责化药6类新药(仿制原料药)熊去氧胆酸(原
料药)合成，进行全面研“熊去氧胆酸原料药)合成”熊去氧
胆酸(究，并将全部研究资料与技术，独家提供给甲方。
2、乙方按《新药审批办法》及相关注册的规定要求对研究
资料进行撰写整理汇总，全面协助甲方向国家食品药品监督管
理局申报注册。
第二条、双方的职责第二条、双方的职责甲方：
1、按合同约定支付该项目的技术服务费，承担该项目在省
内药品监督管理局以及国家食品药品监督管理局的检验费;
2、负责协调省内药品监督管理局的现场考核，并向所在省
内药品监督管理局以及国家食品药品监督管理局申报该项目;
3、负责在接收到乙方应提供的全套补充申请资料后，二个
月内完成省内药品监督管理局的审核，并申报至国家食品药品
监督管理局。
乙方：1、熊去氧胆酸原料药按药品注册管理办法为药品
注册管理办法化药6类项及相关技术指导原则完成实验研
究;
2、负责在20__年8月30日前按甲方提供该项目生产
工艺制作申报所需全套资料以及相应的原始记录;
3、负责跟踪协调该项目的生产批件审评过程并最终在一年
半内取得该项目的批件;
4、乙方委派技术人员参加甲方省局组织的现场考核;如本
项目审评过程中需要进行资料的补充，乙方应协助甲方完成该项
目的技术答辩和资料的补充完善，费用由乙方自理。
第三条、双方合作的工作内容细则及要求第三条、双方合
作的工作内容细则及要求(药品注册
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