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内部体系审核控制程序
HNYA/B/8.2.2——
目标
验证现行质量管理体系要求要求和实施要求符合性,和体系运行连续有效性,并为体系改善及管理评审提供依据。
范围
适适用于企业内部质量体系运行情况审核,凡包含企业全部质量活动和企业和质量体系相关全部部门,均适用本程序。
职责
3.1总裁同意年度质量审核计划和内部质量审核汇报
3.2管理者代表:编制年度审核计划、同意审核实施计划。指定审核组
长,确定审核组员,成立内审小组。
3.3审核组:负责编制并实施审核实施计划。提交审核汇报,跟踪
不合格项和纠正方法实施。
3.4被审核部门:配合内审工作,并对审核中发觉不合格项制
定纠正方法并实施。
质量管理部门负责内审资料和统计保留。
工作步骤(附后)
工作程序
5.1审核准备
5.1.1每十二个月十月由管理者代表策划编制“年度质量审核计划”,
报总裁同意后实施。
5.1.2由管理者代表成立审核组,指定审核组长,审核组员并规
定其职责,审核人员应经认证咨询机构,培训考试合格后方
能负担审核工作。审核员不得审核自己工作。
5.1.3由审核小组负责编制审核实施计划,报管理者代表同意后
实施。《计划》应包含以下内容:
a)审核目标、范围和依据
b)审核性质
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c)审核组组员
d)审核日程、日期
e)受审核部门及内容
5.1.4审核组应提前一周将《审核实施计划》以文字形式下达成受审
核部门。
5.1.5文件搜集:包含标准、质量手册、程序文件、作业指导书,及
国家相关法律法规等。
5.1.6编写检验表
审核组依据审核计划和搜集文件按部门编写检验表
5.2审核实施
5.2.1首次会议
由审核组长介绍审核目标、范围、依据、步骤及审核方法。
5.2.2现场审核
5.2.2.1审核方法
面谈
审核员依据检验表和被审核部门责任人或当事人面谈,其讲话
内容能够作为证据,陪同人员讲话不可作为证据。
检验文件或统计
向被审核部门责任人或当事人索取相关文件或统计,检验
统计完事性、真实性和一致性。
现场检验
检验现场工作环境、职员操作规范是否符合要求
5.2.2.2审核要求
具体统计客观证据
当场向被审核方提出不合格项
取得被审核方确定后,据此编写不合格汇报。
5.2.3编写不合格汇报
不合格事实陈说全方面、清楚、正确地用文字表示出来。
被判不合格理由
不合格程度和类型必需在汇报中表示清楚,不合格程度包含严重
不合格和通常不合格。不合格类型是指:体系型、实施型和效果型。
由审核组长主持召开末次会议,介绍审核结果,宣告审核结论。
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5.2.4末次会议
5.3纠正方法:
不合格汇报必需分别传达给被审核部门责任人,接到汇报后,部门应在一周之内分析研究不合格原因,制订纠正方法,明确完成日期,并组织实施。
5.4跟踪验证
审核组必需对被审核部门采取纠正方法进行跟踪,验证其实施效果,直至方法完全落实,消除不合格产生原因为止。
5.5编写审核汇报
审核组编写内部体系审核汇报,并报总裁同意。内容包含:
5.5.1审核目标、范围、依据
5.5.2审核计划完成情况
5.5.3对不合格项分布和严重程度作统计,方便有针对性、关键地
采取纠正方法。
5.5.4纠正方法完成情况。
5.5.5对质量体系总体评价及其改善意见。
5.5.6编写人、同意人、分发范围
5.5.7附件:审核计划、检验表、不合格项汇报等。
5.6审核资料保留。
由企业质量管理部门保留全部审核资料,并作为管理评审工作输入一部分。
相关统计
6.1《内部体系审核计划》
6.2《审核实施计划》
6.3《审核检验表》
6.4《不合格汇报》
6.5《不合格项统计表》
6.6《内部审核汇报》
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内部体系审核基础步骤图
制订年度审核计划
制订年度审核计划
成立内审小组
成立内审小组
制订审核实施
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