【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-35:2009 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use 医疗电气设备.pdf

IEC80601-2-35:2009EN-FR医疗电气设备-第2部分：基本安全和基本性能的特殊要求，用于医疗用途的毯子、垫子和床垫加热器的加热设备IEC80601-2-35是医疗电气设备的国际标准，该标准规定了用于医疗用途的毯子、垫子和床垫加热器的特殊要求。这部分标准详细说明了加热设备的性能和安全性要求。以下是对标准内容的详细解释：

1.基本安全要求：这些要求涉及到设备的基本保护措施，例如电气绝缘、接地、使用安全标记和防护外壳等。这些措施旨在防止非专业人员接触带电部分或误操作设备造成的伤害。

2.基本性能要求：这些要求涉及设备的加热性能、控制和指示功能、机械和环境适应性、材料耐久性等方面的性能指标。这些要求旨在确保设备在预期的环境条件下能够正常工作，并且能够按照操作说明安全地使用。

3.特定要求：这部分标准还包括一些特定要求，例如加热设备的功率和温度控制、与患者接触部分的材料和结构、加热设备的尺寸和形状等。这些要求旨在确保设备的性能和安全性符合医疗用途的要求。

IEC80601-2-35:2009EN-FR标准规定了用于医疗用途的毯子、垫子和床垫加热器的安全性和基本性能要求，以确保设备在使用过程中能够提供安全、可靠和有效的加热效果。