1 附件 1 5100 药品包装用玻璃容器通则公示稿 2 5100 药品.pdfVIP

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1 附件 1 5100 药品包装用玻璃容器通则公示稿 2 5100 药品.pdf

药品包装用玻璃容器通则公示稿,主要规定了药品包装用玻璃容器的分类生产要求使用要求及产品质量要求该条目适用于直接接触药品的玻璃包装容器以下简称玻璃容器,同时涵盖了多种类型和功能的玻璃容器其中,包括玻璃输液瓶玻璃安瓿玻璃注射剂瓶预灌封注射器用玻璃套筒笔式注射器用玻璃组件玻璃药瓶容器内应力测定法玻璃容器耐内压力测定法玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法玻璃线热膨胀系数测定法玻璃平均线热膨胀系数测定法有色玻璃容器遮光性测定法玻璃颗粒耐水性测定法玻璃容器内表面耐水

2023年2月

1附件15100药品包装用玻璃容器通则公示稿

25100药品包装用玻璃容器通则

31范围

4本通则规定了药用玻璃容器的分类、生产要求、使用要求及产品质量要求。

5本通则适用于直接接触药品的玻璃包装容器(以下简称玻璃容器)。

62规范性引用文件

7下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本通则必不可少的条款。其最新版本

8(包括增补本、勘误表等形式)适用于本通则。

9通则5101玻璃输液瓶通则(已公示)

10通则5102玻璃安瓿通则(已公示)

11通则5103玻璃注射剂瓶通则(已公示)

12通则5104预灌封注射器用玻璃套筒(已公示)

13通则5105笔式注射器用玻璃组件通则(已公示)

14通则5106玻璃药瓶通则(已公示)

15通则4003玻璃容器内应力测定法(已公示)

16通则4017玻

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