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第二十一章临床常用生物制剂
目的要求了解生物制品的分类了解常用预防、治疗用生物制剂的代表药物
以微生物、细胞、动物或人源组织和体液为原料应用传统技术或现代生物技术制成用于人类疾病的预防、治疗和诊断生物制品（biologicalproduct）预防诊断治疗根据用途
分为6类类毒素疫苗组织或细胞制剂血液制品抗毒素、免疫血清基因工程制剂据采用材料、方法不同
第一节预防用生物制剂
腮腺炎减毒活疫苗(MumpsVaccine，Live)预防流行性腮腺炎病毒感染接种对象:8月龄以上易感者接种部位:皮下注射上臂外侧三角肌下缘附着处第一节预防用生物制剂
第二节治疗用生物制剂
炎症性疾病阿达木单抗、英夫利昔单抗和、依那西普白塞病干扰素、肿瘤坏死因子拮抗剂过敏性口炎、复发性口腔溃疡、糜烂型口腔扁平苔藓重组人表皮细胞生长因子严重口腔溃疡（癌症患者放化疗引起）重组人角质化细胞生长因子第二节治疗用生物制剂
重组人白细胞介素-2（RecombinantHumanInterleukin-2）是一种淋巴因子第二节治疗用生物制剂治疗肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、淋巴癌等恶性肿瘤；增强肿瘤患者手术、放疗及化疗后机体免疫功能；提高先天或后天免疫缺陷病人的细胞免疫和抗感染能力；治疗身免疫系统疾病病；治疗某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病。临床应用：
不良反应：最常见的是发热、寒战;个别可出现恶心、呕吐、类感冒症状;皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛;使用较大剂量时，可能会引起毛细血管渗漏综合征。
重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（RecombinantHumanGranulocyte/MacrophageColony-stimulatingFactor）第二节治疗用生物制剂防治肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症；治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征；预防白细胞减少可能潜在的感染并发症；使感染引起的中性粒细胞减少迅速恢复。临床应用：
不良反应：静脉推注、快速滴注或剂量＞32μg/(kg·d)时，常见发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻、皮疹、胸痛、骨痛等;可能在首次给药时出现低血压和低氧综合征。第二节治疗用生物制剂
依那西普（Etanercept）细胞表面肿瘤坏死因子（TNF）受体竞争性抑制剂中度至重度活动性类风湿关节炎；研究显示可治疗白塞病(BD)，改善口腔溃疡症状，且减少激素和免疫抑制剂用量。第二节治疗用生物制剂不良反应：主要为感染，瘙痒等变态反应，注射部位反应，发热，间质性肺病。临床应用：
人血白蛋白（HumanA1bumin）第二节治疗用生物制剂增加人体血容量及维持血浆胶体渗透压的稳定药理作用：临床应用：治疗由失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及脑损伤所致的颅压增高，防治由低白蛋白血症、肝硬化或肾病引起的水肿或腹水一般采用静脉滴注或静脉推注
思考题1.生物制品根据用途分为哪几类？2.生物制品根据采用的材料、方法一般分为哪几类？
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