消毒产品规定与分类.pdfVIP

消毒产品

依照《消毒治理方法》（卫生部令第27号，自2002年7月1日起实施）

第四十九的规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示

物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性利用医疗用品。

依照《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定，消毒是指用化

学、物理、生物的方式杀灭或排除环境中的病原微生物。因此，从消毒产品与

药品的区别的角度看，对消毒产品能够如此明白得：（1）在作用目的上，它是

一种防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品；（2）在作用机理上，它是一

种用化学、物理、生物的方式排除病原微生物的产品，而不是用药理学或免疫

学的方式预防疾病的产品；（3）在作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，

而不是针对人的疾病的一种产品。

消毒产品分类目录

一、消毒剂、消毒器械

（一）消毒剂

一、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂

二、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂（其顶用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机

构诊疗用）

3、用于餐饮具消毒的消毒剂

4、用于水果、蔬菜消毒的消毒剂

五、用于水消毒的消毒剂

六、用于环境消毒的消毒剂

7、用于物体表面消毒的消毒剂

八、用于空气消毒的消毒剂

九、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂

（二）消毒器械

一、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械

二、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械

3、用于餐饮具消毒的消毒器械

4、用于空气消毒的消毒器械

五、用于水消毒的消毒器械

六、用于物体表面消毒的消毒器械

（三）生物指示物

一、用于测定压力蒸汽灭菌成效的指示物

二、用于测定环氧乙烷灭菌成效的指示物

3、用于测定紫外线消毒成效的指示物

4、用于测定甲醛灭菌成效的指示物

五、用于测定电离辐射灭菌成效的指示物

（四）化学指示物

一、用于测定压力蒸汽灭菌的指示物（包括指示卡、指示胶带、指示标签

和BD试纸）

二、用于测定环氧乙烷灭菌的指示物（包括指示卡和指示标签）

3、用于测定紫外线消毒的指示物（包括辐照强度指示卡和消毒成效指示卡）

4、用于测定干热灭菌成效的指示物

五、用于测定电离辐射灭菌成效的指示物

六、用于测定化学消毒剂浓度的指示物

（五）灭菌包装物

一、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物

二、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物

3、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物

（六）卫生部规定的纳入消毒剂、消毒器械治理的其他物品

二、卫生用品

（一）妇女经期卫生用品

一、卫生巾（纸、带）

二、卫生护垫

3、卫生栓（内置棉条）

（二）尿布等排泄物卫生用品

一、尿裤

二、尿布（垫、纸）

3、隔尿垫

（三）皮肤、粘膜卫生用品

一、湿巾（纸）

二、卫生湿巾（纸）

3、抗（抑）菌洗剂（不含栓剂、皂类）

（四）隐形眼镜护理用品

一、隐形眼镜护理液

二、隐形眼镜保留液

3、隐形眼镜清洁剂

（五）其他的一次性卫生用品

一、纸巾（纸）

二、卫生棉（棒、签、球）

3、化妆棉（纸、巾）

4、手（指）套

五、口罩

六、纸质餐饮具

7、避孕套

（六）卫生部规定的纳入卫生用品治理的其他物品

三、一次性利用医疗用品

（一）输注类

一、一次性利用无菌注射器（针）

二、一次性利用无菌加药注射器

3、一次性利用输液器（针）

4、一次性利用（石英管式）输液器

五、一次性利用光纤针

六、一次性利用滴定管式输液器

7、一次性利用袋式输液器

八、一次性利用输血器（针）

九、一次性利用输血袋

10、一次性利用输液袋

1一、一次性利用聚丙烯(PP)输液容器

1二、一次性利用负压采血器（针）

13、一次性利用抽血器材

14、一次性利用血浆分离搜集器

1五、一次性利用输液器用药液过滤器

1六、一次性利用自体血回输器

17、一次性利用穿刺输液器

1八、一次性利用病人自控输液泵

1九、一次性利用去除白细胞输血器

20、一次性利用去除白细胞和血小板输血器

2一、一次性利用光量子器

2二、一次性利用血浆分离器

23、一次性利用静脉留置针

24、一次性利用镇痛泵

（二）导管类

一、一次性利