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五章药物制剂稳定性.pdf

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    文档主要讲述了药物制剂稳定性的重要性，以及对其研究的目的任务和基本理论强调了化学分子和生物三个方面对药物制剂稳定性的影响，并讨论了这些影响的因素及其应用此外，还提到了药物稳定性试验的方法，包括化学稳定性和生物稳定性的验证总体而言，该文档旨在帮助药品生产者更好地理解药品制剂的稳定性，并制定有效的控制策略来保障制剂的安全有效

    pH，

    握握握握：：：温度，光线，空气，金属

    剂，离子强度

    离子，湿度

    ▪1处方因素！对药物剂稳定性的影响及解决方法

    2外界因素！对药物制剂稳定性的影响及解决办法

    ▪3、药物稳定性试验方法（影响因素试验、加速试

    验、长期试验条件、要求、目的等）．

    ▪4、制剂中药物的化学降解途径

    有效期

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