【英语版】国际标准 ISO 11193-1:2002 EN 一次性医用检查手套 第1部分:橡胶乳胶或橡胶溶液制成的手套规范 Single-use medical examination gloves — Part 1: Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution.pdf
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- 2024-08-07 发布于四川
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- | 2002-10-25 颁布
ISO11193-1:2002EN是一个关于一次性医疗检查手套的标准,这个标准主要用于评估和规定由乳胶或乳胶溶液制成的手套。下面是对该标准的详细解释:
**一、背景**
ISO11193是一系列关于一次性医疗手套的标准,旨在确保医疗手套的安全性和卫生性。这些手套在医疗环境中被广泛使用,以防止疾病的传播和保护医生、护士和其他医疗工作者免受感染。
**二、标准内容**
1.**外观**:手套应无裂纹、无破损、无污迹、无异味等明显的质量问题。
2.**尺寸**:手套的尺寸应适合使用者的手部,不应有太大的差距。
3.**厚度和弹性**:乳胶或乳胶溶液手套的厚度和弹性应符合标准。
4.**抗刺穿性**:手套应具有一定的抗刺穿性,以应对医疗环境中可能遇到的轻微刺穿。
5.**抗过敏性**:乳胶或乳胶溶液手套应尽可能减少过敏反应的风险。
6.**灭菌程度**:手套在生产过程中应进行适当的灭菌处理,以确保其在无菌环境下使用。
7.**包装**:手套的包装应符合卫生标准,以防止二次污染。
**三、测试方法**
ISO11193-1:2002EN提供了详细的测试方法和步骤,以确保手套的质量符合标准。这些测试包括外观检查、尺寸测量、厚度和弹性测试、抗刺穿性测试、过敏原测试以及灭菌程度和包装检查等。
**四、适用范围**
ISO11193-1:2002EN适用于由乳胶或乳胶溶液制成的一次性医疗检查手套。这个标准不适用于其他材料(如塑料)制成的手套。
**五、结论**
ISO11193-1:2002EN是一个重要的标准,它为医疗手套的制造和销售提供了规范,以确保其在医疗环境中的安全性和卫生性。
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