中药材接收标准操作规程.pdf

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中药材接收标准操作规程

目的:建立中药材接收入库的标准操作程序。

范围:所有进厂的中药材。

责任人:原料仓库保管员、质保部检查员、取样员。

内容:

1.初验。

1.1检查装运中药材的运输车是否为密封车或有

苫布覆盖。

1.2中药材卸车后,首先检查送货凭单所列项目

是否与订货合同副本一致,然后与进货药材逐一清点

核对,必须完全相符。

1.3检查进货中药材是否件件有外包装,不同品

种的药材包件上有无明显的区别标记,标记上是否注

明品名、重量、来源(或产地)采收(加工)日期、

供货单位、规格、批号及有无合格证。

1.4检查进货中药材外包装的完整性,每件药材

的外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、鼠咬,以及

有无破损及污染。

如来料是炮制、整理加工后的净药材,应使用清洁

容器或包装。

如是毒性药材,易燃易爆药材,外包装上应有明显

规定标志。

1.5将每件中药材于磅秤上复称,核对毛重是否

与标签一致。

1.6经过上述检查后,如一切完好,供货厂家完

全按照合同执行,保管员则在送货凭单回执上签收,

并填写到货验收记录,写明品名、到货日、规格、数

量、来源(或产地)、供货单位、规格、批号、外包装

状况、验收结论、验收人签字等,并及时开具请验单

送交质保部,由质保部派人员进行检验。

1.7如药材外包装有破损或与订货合同不符及其

他不符合要求的现象,应保持货物的原样,立即通知

质量保证部检查员检查、处理。

1.8如需更换破损包装,则需在质量保证部检查

员的监督下按“包装破损的物料管理工作程序”执行。

2.清洁

2.1中药材的外包装应逐件用清洁工具清洁除尘。

2.2如外装上有油脂污物应去除干净。

2.3清洁后的中药材码放在清洁的垫仓板上。

3.编号

3.1依据“物料分类编号管理制度”对进厂中药

材进行编号。

3.2将中药材品名编号、入库日期、数量等写在

货位卡上,贴在中药材外包装上。

3.3依中药材进厂顺序填写原料总帐。

4.请验、取样

4.1仓库保管员填写中药材请验单一式两份,一

份留底,一份交质量保证部。

4.2质量保证部接到请验单后,派取样员取样。

4.3取样后的中药材复原包装后,填写取样证,

贴在取样的药材外包装上送回原处。

4.4质量保证部取样员在仓库留底的中药材请验

单上签字。

5.入库、待验

取样后的中药材于收货平台的垫仓板上运至仓库

内待验区,挂上黄色状态标记并用黄色绳围栏。要将

净药材与未加工、炮制的药材严格分开。

6.检验后处置。

6.1质量保证部将进厂中药材检验报告书副本一

份自留,一份交仓库。

6.2质量保证部按进厂药材不同品种、不同件数

发放绿色合格证或红色不合格证,在质量保证部现场

检查员的监督下,仓库保管员做如下工作:

6.2.1将检验合格的药材品种,从待验区移至合

格区或将黄色围栏换上绿色围栏;再将黄色待验标记

换下,同时每个包件均贴上绿色合格证,并重新核对

品名、件数、编号、来源(或产地)、重量、填写药材

货位卡和分类帐。

6.2.2将检验不合格品种撤下黄色待验标记全部

移入不合格区,并逐件贴上红色不合格标记,用红色

绳围栏,由质量保证部尽快做出处理决定,不合格品

应建立台帐,并妥善保管,严禁流入生产过程。

6.2.3对于合格的原料药材,依据“物料贮存管

理制度”和药材入库日期,在货位卡上注明复验日期,

并登记入台帐。

6.2.4依据中药材的归类,品种、分类分库码放。

·将药材分别贮入原料库、净料库、毒性药材专库、

贵细药材专库。

·麻袋装中药材的码放应根据其具有坚实或松泡的

特性,码平、码稳、码牢、码放高度、地距、顶距、

墙距、垛距均应按规定执行。其他包装的中药材码放

参照此规定执行。

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