【英语版】国际标准 ISO 11608-5:2012 EN 医用针式注射系统 要求和测试方法 第5部分：自动功能 Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 5: Automated functions.pdf

ISO11608-5:2012EN是关于医疗用注射系统的标准，该标准分为五个部分，分别涉及到注射系统的各种功能要求和测试方法。Part5专门针对自动化功能进行了详细规定。以下是对这部分内容的详细解释：

这部分主要涉及到自动注射系统的功能要求，主要包括：

1.**注射过程的自动化**：这个部分详细描述了注射过程从启动到结束的所有阶段，包括注射压力、注射速度、注射量等参数的自动控制和调整。

2.**注射剂量精确度**：要求注射系统的剂量精确度要达到一定的水平，以保证医疗注射的安全和有效性。

3.**注射系统的工作模式**：描述了注射系统在各种工作模式下的行为，如手动模式、自动模式、备用模式等。

4.**安全保护功能**：强调了注射系统在出现故障或异常情况时的自我保护功能，如自动停止注射、释放安全锁定等。

5.**系统故障诊断与报告**：这部分描述了注射系统如何检测并报告系统故障，以及如何通过故障报告来识别和解决潜在问题。

6.**注射系统的自动化程度**：ISO11608-5强调了注射系统的自动化程度，包括但不限于自动选择注射器型号、自动校准注射参数、自动调整注射位置等。

测试方法部分则详细说明了如何对上述功能进行验证和测试，包括测试设备、测试步骤、测试标准等。

ISO11608-5:2012EN的Part5主要关注的是医疗用注射系统的自动化功能，以确保这些系统能够安全、有效地完成注射任务。