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5、蛋白质多肽核酸类药物

5、蛋白质/多肽/核酸类药物

面向重大疾病--抗肿瘤蛋白药物(如肿瘤坏死因子)，心脑血管系统蛋白药物

(如纤溶酶原，重组溶血栓)，神经系统蛋白药物尤其是抑郁药物，老年痴呆药物，

肌肉关节疾病的蛋白质治疗药物，以及抗病毒等严重传染病蛋白药物的研究与产业

化技术;各类细胞因子(如促红细胞生成素，促人血小板生长因子，干扰素，集落刺

激因子，白细胞介素，肿瘤坏死因子，趋化因子，转化生长因子，生长因子)等多

肽药物的开发技术;抗病毒、抗肿瘤及治疗自身免疫病的核酸类药物及相关中间体

的研究及产业化技术等。

6、生物芯片

重大疾病、传染病、遗传病、地方病等诊断用芯片，生物安全检测用芯片，研

究用芯片，进出口检验检疫芯片、生物芯片数据获取、处理和分析设备及软件等。

7、生物技术加工天然药物

采用细胞大规模培养、生物转化技术开发生物资源和中药资源，包括:动植物

细胞大规模培养技术、发酵法生产濒危、名贵、紧缺药用原料和动植物组织中分离

提取生物活性物质原料及新药等。

8、生物分离、装置、试剂及相关检测试剂

适用于基因工程、细胞工程、发酵工程、天然药物的生产、药物活性成份等分

离用的高精度、自动化、程序化、连续高效的设备和介质，以及适用于生物制品厂

的生产装置等，包括:生物、医药用新型高效分离介质及装置;生物、医药用新型高

效膜分离组件及装置;生物、医药用新型高效层析介质及装置;生物、医药用新型发

酵技术与装置;生物反应和生物分离的过程集成技术;生物、医药研究、生产及其检

测用试剂、试剂盒等。

9、新生物技术

具有明确应用前景的新生物技术，包括:治疗疾病的干细胞技术及用于基因治

疗、新药开发和生物医学的RNAi技术;用于生物医药研究的纳米技术;能提高多肽

药物的稳定性和半衰期，降低免疫原性的多肽修饰技术;海洋生物技术。

(二)中药、天然药物

1、创新药物

拥有自主知识产权、符合现代新药开发技术要求的中药、天然药物新药，包括:

从中药、天然药物中提取的有效成份、有效部位，以及新发现的中药材和中药材新

的药用部位及制剂等。

2、中药新品种的开发

由中药、天然药物制成的新的复方制剂，对名优中成药及民族药的二次开发，

以及新型中药给药系统品种，包括:透皮制剂、缓控速释制剂、靶向制剂、定位制

剂等;作为中药质量控制所必需的中药标准品的开发与应用技术。

3、中药资源可持续利用

珍贵和濒危野生动植物资源的种植(养殖)、良种选育技术;珍贵和濒危野生药

材代用品及人工制品;符合种植规范和管理要求的中药材;中药材去除重金属和农药

残留新技术、新产品的研究等。

(三)化学药

1、创新药物

拥有自主知识产权的创新药物，包括:通过合成或半合成的方法制得的原料药

及其制剂;天然物质中提取或通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;用拆分或合成

等方法制得的已知药物中的单一光学异构体及其制剂;由已上市销售的多组份药物

制备为较少组份的药物;新的复方制剂;已有药物新的适应症等。

2、心脑血管疾病治疗药物

抗高血压药物;抗冠心病药物;抗心衰药物;抗血栓药物;治疗脑卒中新药等。

3、抗肿瘤药物

抗恶性肿瘤细胞侵袭转移药物;放化疗增敏药物;肿瘤化学预防及用于癌前病变

治疗的药物;作用于肿瘤细胞信号传递系统的新药;其他新型抗肿瘤药物;肿瘤辅助

治疗(包括镇痛、止吐、增强免疫功能、肿瘤引起的高钙血症等)药物等。

4、抗感染药物(包括抗细菌、抗真菌、抗原虫药等)

大环内酯类抗生素;头孢菌素抗生素;非典型β-内酰胺类抗生素;抗真菌药物;

喹诺酮类抗菌药;四环素类抗菌药;手性硝基咪唑类抗原虫、抗厌氧菌药物;多肽类

抗生素等。

5、老年病治疗药物

防治骨质疏松新药;老年痴呆治疗新药;慢性阻塞性肺病治疗新药;前列腺炎及

前列腺肥大治疗药物;帕金森氏病治疗药物;便秘治疗药物等。

6、精神神经系统药物

抗郁抑药;抗焦虑药;精神病治疗药;偏头痛治疗药;儿童注意力缺乏综合症治疗

药;癫痫治疗药等。

7、计划生育药物

女用避孕药;男用避孕药;事后避孕药;抗早孕药等。

8、重大传染病治疗药物

艾滋病治疗药物;传染性肝炎治疗药物;结核病防治药物;血吸虫病防治药物;流

感、禽流感、非典型肺炎等呼吸道传染病的防治药物等。

9、治疗代谢综合症的药物

糖尿病及其并发症治疗药物;血脂调节药;脂肪肝