【英语版】国际标准 ISO 13356:1997 EN Implants for surgery — Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP) 外科植入物 基于钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）的陶瓷材料.pdf

ISO13356:1997EN是关于手术用植入物-基于氧化钇稳定四方相氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料的标准。这个标准提供了关于Y-TZP材料特性的详细信息，包括其机械性能、热学性能、生物学性能和制造要求。

该标准详细解释了以下内容：

*Y-TZP材料的定义和基本特性，包括其晶体结构、热力学性质和机械性能，如硬度、强度和韧性。

*制造Y-TZP材料的过程，包括原料选择、混合、成型、烧结和后处理等步骤。

*植入物的设计考虑，包括形状、大小、表面处理和孔隙度等，以确保其在人体内的稳定性和生物相容性。

*植入物的热处理和老化测试，以确保其在长期使用中的稳定性和可靠性。

*Y-TZP材料与其他植入物材料（如金属、塑料等）的兼容性，以及与周围组织的相容性。

*质量控制和测试方法，以确保制造出的植入物符合规定的性能指标。

这个标准对于手术植入物的设计、制造和质量控制具有重要意义，因为它为医生和患者提供了关于Y-TZP材料的重要信息，以帮助他们在选择植入物时做出明智的决策。