原创力文档【英语版】国际标准 ISO 15378:2011 EN Primary packaging materials for medicinal products — Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) 医药产品包装材料 参照《药品生产质量管理规范》（GMP）应用 ISO 9001:2008 的特殊要求.pdf
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ISO15378:2011EN《药品主要包装材料-药品的ISO9001:2008应用与良好生产规范（GMP）的特殊要求》是由国际标准化组织发布的一份关于药品主要包装材料的标准。该标准主要针对的是药品的主要包装材料，它详细地描述了如何应用ISO9001:2008标准，同时考虑到良好的生产规范（GMP）。该标准对于包装材料的生产、加工、储存、运输等各个环节都提出了明确的要求，以确保药品包装的安全、有效和可靠。在标准的实施过程中，需要考虑到GMP的要求，包括对生产环境、生产设备、生产过程、质量控制等方面的规定。因此，对于药品主要包装材料的生产商来说，理解和遵守ISO15378:2011EN标准是非常重要的。
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