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文件编号：24-9C-36-DC-00
质
量
手
册
20年月日
A4打印/可编辑
第1页共5页
文件编号：24-9C-36-DC-00
第4章第2节
质量手册共2页第1页
颁布日期：2008-7-1
主题：管理体系版本号码：2008年第一版
第2页共5页
文件编号：24-9C-36-DC-00
1目的
对管理体系的建立、实施和保持提出总体性要求；对管理体系文件的总要求。
2范围
适用于对本实验室管理体系及质量手册的控制。
3职责
3.1最高管理者负责管理体系的策划，批准质量手册和程序文件，发布质量
方针和目标。
3.2质量负责人负责组织建立、实施和保持管理体系，促进体系的持续改进。
3.3质量保证部门在质量负责人的领导下，确保管理体系的正常运行，负责
管理体系文件的控制。
4依据
《实验室资质认定评审准则》第4.2条。
5管理体系文件
5.1本实验室管理体系文件结构分三层：
第一层文件：质量手册
第二层文件：程序文件、质量职责
第三层文件：标准、检验方法、操作规程、各种记录表格等
5.2制定依据：《实验室资质认定评审准则》
6质量方针和目标
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文件编号：24-9C-36-DC-00
见《质量方针和目标》
7质量手册的控制
7.1手册的编制
质量负责人组织有关人员起草，经审核后，报最高管理者批准发布。
7.2手册的发放和保管
7.2.1手册经编号、登记后由持有者签收。
7.2.2持有者应妥善保管手册，不得在手册上涂改。
7.2.3手册分受控与非受控两种文本。本实验室内部使用和提供给认可机构
的为受控文本，提供给上级有关部门、有关用户的为非受控文本，手册发放时要注
明受控状态。
7.3手册的复审
质量负责人应组织有关人员，根据管理评审、内部质量审核以及质量管理体系
实际运行中发现的问题，进行手册的复审，提出修改意见。
7.4手册的修改
7.4.1在执行过程中，有下列情况之一时对手册进行修改：
a:本实验室组织机构或管理职责有重大变化；
b:编制手册所依据的有关标准、法规有较大变动；
c:在实施中发现手册内容不适用于本实验室实际情况；
d:其他导致必须修改的情况。
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文件编号：24-9C-36-DC-00
7.4.2手册的修改由质量负责人组织有关人员进行，经审核后报最高管理者
批准。
7.5手册的宣贯
7.5.1手册的解释权属质量负责人，并组织宣贯。
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