【英语版】国际标准 ISO 15883-4:2008 EN Washer-disinfectors — Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes 清洗消毒器 第4部分：对采用化学消毒的热敏内窥镜清洗消毒器的要求和测试.pdf

ISO15883-4:2008洗涤消毒器—第4部分：用于易受热灭活的内窥镜的化学消毒洗涤消毒器的要求和试验标准

这个标准规定了洗涤消毒器的设计和制造要求，特别强调了针对易受热灭活内窥镜的洗涤消毒器的设计和制造。这部分的内窥镜包括但不限于胃镜、肠镜、喉镜等。

以下是标准的详细解释：

1.设计要求：

标准要求洗涤消毒器应具备适当的结构设计，以确保内窥镜在洗涤和消毒过程中得到适当的处理。这包括确保内窥镜在洗涤和消毒过程中不会受到损伤，以及确保洗涤消毒器内的水或其他洗涤剂能够有效地清洗和消毒内窥镜。

2.材料要求：

标准要求洗涤消毒器应使用符合卫生标准的材料制成，例如不锈钢或其他符合食品和药物管理局（FDA）规定的材料。洗涤消毒器的所有部件都应易于清洁和消毒，以防止任何可能的细菌或病毒的传播。

3.化学消毒过程：

标准详细规定了化学消毒过程的要求，包括使用适当的化学消毒剂和过程参数。这些参数应考虑到内窥镜的材料和结构，以确保有效的消毒效果。标准还要求提供适当的化学消毒剂残留物的处理方法。

4.温度和时间要求：

标准规定了洗涤消毒器应达到的温度和时间要求，以确保有效的消毒效果。这些参数应根据内窥镜的类型和预期的污染程度进行调整。

5.测试方法：

标准详细规定了用于验证洗涤消毒器是否符合上述要求的测试方法。这些测试可以包括对设备的设计、结构、材料、化学消毒过程、温度和时间的评估。

以上是ISO15883-4:2008的基本内容和解释。如果您对特定设备或制造商的符合性有疑问，建议查阅相关设备和制造商的具体规范和指南。