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卫片执法检查安排指导方案

为了保障人民身体健康和社会公共卫生，加强对药品、生物制品和医疗器械的市场监督，卫生监督部门实施了卫片执法。为了更加规范和有效地执行卫片执法检查工作，需要制定一份卫片执法检查安排指导方案，以确保卫片执法检查工作能够顺利进行。

一、安排指导方案的制定目的

1.明确卫片执法检查的法律依据和执法目的。2.统一卫片执法检查的标准、流程和工作要求。3.加强卫片执法检查的质量监控和效果评估，促进卫生监督的科学发展。

二、卫片执法检查的法律依据

卫片执法检查的法律依据主要包括《卫生监督条例》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国生物制品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。

三、卫片执法检查的执法目的

卫片执法检查的执法目的主要是：

1.检查药品、生物制品和医疗器械的生产、储存、销售环节是否符合GNP标准、国家和地方卫生监督部门的相关规定。2.督促相关单位和个人履行法律、法规和协议规定的义务，保障公众的身体健康。3.防止药品、生物制品和医疗器械流入市场造成伤害。4.促使相关单位和个人自觉遵守卫生监督规定，努力创建卫生、安全、和谐的生产和生活环境。

四、安排指导方案的执行机构

卫生监督部门应当成立卫片执法检查领导小组，并设立相关职能部门，对卫片执法检查工作进行指导和监察。

五、卫片执法检查的分级授权

根据被检单位的规模、性质、卫生监管重点，卫片执法检查实施分级授权，由上级卫生监督机构向下委托。

六、卫片执法检查的流程

1.准备工作：制定卫片执法检查计划，组织执法检查人员进行培训，明确执法检查的标准和程序。

2.现场检查：依据卫片执法的目的和规定，实施检查，包括现场勘验、调查问询、资料审核等。执法检查工作人员要及时制作笔录和拍照记录。

3.检查结果：将现场检查的情况和发现的问题进行总结、分析和评估，形成检查报告，并及时处理并告知被检单位所发现的问题和存在的风险。

4.按照执法检查的结果，对违反相关规定的被检单位或个人进行处理。对于情节严重的，应当依照法律法规进行行政处罚或移交司法机关处理。

七、卫片执法检查工作的要求

1.执法检查人员要遵守法律法规及工作规范，严格履行职责，做到公正、客观、透明。

2.要充分发挥卫片执法检查的监督和警示作用，提高被检单位和群众的自我管理和自我监督能力。

3.要注重信息采集和信息分享，充分发挥信息化的作用，提高卫片执法检查的效率和效果。

4.要持续加强执法人员的培训和工作方法的交流，推动卫片执法检查的科学化和专业化。

以上就是卫片执法检查安排指导方案的相关内容，通过本次制定指导方案，卫生监督部门可以更好的执行卫片执法检查工作，并在实践中积累更多经验和知识，加强药品、生物制品和医疗器械监管，保障人民身体健康和社会公共卫生。