8完整版本.3.5.2制造过程设计输出-IATF16949条款解读.docxVIP

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8.3产品和服务的设计和开发

8.3.5.2制造过程设计输出

组织应对制造过程设计输出形成文件，采用的方式应能够对照制造过程设计输入进行验证。组织应对照制造过程设计输入要求对输出进行验证。制造过程设计输出应包括但不限于：

规范和图纸；

产品和制造过程的特殊特性；

对影响特性的过程输入变量的识别；

用于生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究；

制造过程流程图/制造过程平面布置图，包括产品、过程和工装的联系；

产能分析；

制造过程FMEA;

维护计划和说明；

控制计划（见附录A）；

标准作业和工作指导书；

过程批准的接收准则；

质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据；

适用时，防错识别和验证的结果；

产品/制造过程不符合的快速探测、反馈和纠正的方法。

8Operation

8.3Designanddevelopmentofproductsandservices

8.3.5.2Manufacturingprocessdesignoutput

Theorganizationshalldocumentthemanufacturingprocessdesignoutputinamannerthatenablesverificationagainstthemanufacturingprocessdesigninputs.Theorganizationshallverifytheoutputsagainstmanufacturingprocessdesigninputrequirements.Themanufacturingprocessdesignoutputshallincludebutisnotlimitedtothefollowing:

specificationsanddrawings；

specialcharacteristicsforproductandmanufacturingprocess；

identificationofprocessinputvariablesthatimpactcharacteristics；

toolingandequipmentforproductionandcontrol，includingcapabilitystudiesofequipmentandprocess（es）；

manufacturingprocessflowcharts/layout，includinglinkageofproduct，process，andtooling；

capacityanalysis；

manufacturingprocessFMEA；

maintenanceplansandinstructions；

controlplan（seeAnnexA）；

standardworkandworkinstructions；

processapprovalacceptancecriteria；

dataforquality，reliability，maintainability，andmeasurability；

resultsoferror-proofingidentificationandverification，asappropriate；

methodsofrapiddetection，feedback，andcorrectionofproduct/manufacturingprocessnonconformities.

设计验证主要采用试用、测试、试验的方式进行，验证输出是否满足输入要求。

指南

8.3.5.2制造过程设计输出

制造过程设计的输出必须形成文件，并且对输出的内容进行验证以保证满足输入。输出包括以下内容但不限于：

a）规范和图纸；指半成品的规范和图纸，这一部分在最终的产品图纸可能没有。

b）产品和制造过程的特殊特性；特殊特性?specialcharacteristic：可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。

c）对影响特性的过程输入变量的识别；过程参数的识别，可能包括环境温湿度、设备转速、电压、电流、配方等。

d）用于生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究；设备、工装、测量设备购置和制造，设备的CMK和过程能力研究如CPK、合格率。

e）制造过程流程图/制造过程平面布置图，包括产品、过程和工装的联系；

过程流程图是当前或提议过程流程的示意图