史赛克SFDAI膝关节假体商品名Triathlon中文说明书.pdf

膝关节假体膝关节假体

膝关节假体膝关节假体

(商品名商品名:Triathlon)

商品名商品名

产品名称：膝关节假体

商品名：Triathlon

2011第3461125号

注册证号：国食药监械（进）字

注册产品标准：YZB/USA0794-2011

灭菌信息：γ射线灭菌

有效期：5年

产品结构及组成：该产品由股骨髁、髌骨、胫骨衬垫、胫骨平台、股骨远端固

定销组成。股骨髁、胫骨平台采用ISO5832-4铸造钴铬钼合

金材料制造；股骨远端固定销采用ISO5832-12锻造钴铬钼

合金材料制造；髌骨采用超高分子量聚乙烯材料制造；胫骨

衬垫采用超高分子量聚乙烯材料制造，其外围带有显影作用

的ISO5832-5钴铬钨镍合金金属丝。灭菌包装。

产品适用范围：该产品为骨水泥性假体。适用于由退行性、类风湿性或创伤

后关节炎引起的疼痛、功能丧失的膝关节疾病；创伤后膝关

节的结构和功能丧失；中度内翻或屈曲畸形，其中韧带结构

可恢复到足够的功能和稳定性；以前不成功的膝关节置换术

或其它操作的翻修。后稳定型部件的其他适应症：韧带性不

稳定。要求植入物承重表面几何形状增加限制，后交叉韧带

缺失或无功能等。远端金属块和胫骨楔适用于继发退行性、

类风湿性或创伤后关节炎，伴出现骨缺损的疼痛、功能丧失

的膝关节疾病；以前不成功的全膝关节置换术或其它手术操

作，伴骨质缺损的翻修。

型号规格：

5510-F-1015530-G-1135530-P-3135532-G-4115532-P-313

5510-F-1025530-G-1165530-P-3165532-G-4135532-P-316

5510-F-2015530-G-1195530-P-3195532-G-4165532-P-319

5510-F-2025530-G-2095530-P-4095532-G-4195532-P-322

5510-F-301