ISO9001-2015文件控制程序.docVIP

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文件控制程序

（ISO9001：2015）

目的

对本公司ISO9001：2015标准的各类文件予以控制,确保文件始终处于受控状态。

范围

适用于本公司ISO9001：2015标准要求的文件的控制.

职责

3.1总经理负责管理性文件的审批;

3.2技术部负责技术性文件的审批;

3.3办公室负责管理性文件的归口管理,包括文件存档，打复印、分发、回收和销毁的实施。

3.4技术部负责处等产品有关技术性文件的编制及归口管理。

控制要求

4.1文件的分类

本公司的文件分管理性文件、技术性文件和外来文件三类。

管理性文件：质量方针、质量目标、质量手册程序文件、记录等

技术性文件：产品标准、检验规程、作业指导书、图纸、工艺文件质量计划或类似文件等（产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要求不得低于有关该产品的国家标准）

外来文件：国际标准、行业标准、国家标准、相关法律法规、顾客以及相关方提供的文件等

4.2文件编制的提出

4.2.1质量管理体系文件由办公室提出,各部门负责编写.

4.2.2其他文件由各部门提出,相关部门配合编写.

4.3文件的编制

1文件的编制应遵循系统性和可操作性原则,即编制文件与其他文件的相容性和文件执行的可操作性和实用性。编制文件采用统一的格式,内容简洁明了,用语规范通俗,前后统一,并符合相关的法定要求,如术语、计量单位等.

4.3.2

4.3.3

4.4文件的审批

4.4.1

4.4.2

4.4.

4.5文件分发、收回

4.5.

4.5.2文件的发布实施分类控制，受控文件限制发放范围、份数，作好“文件发放记录”

4.5.3

4.5.4

4.6文件的更改和废止

4.6.1当文件不适用需更改时，相关部门提出更改意见，经确认后，由原审查部门按原审查、批准程序进行；若指定其他部门或人员审查或批准时，须获得相关背景资料。（附录D

4.6.2

4.6.3

4.7文件的归口管理

文件归口管理部门建立文件控制清单（附录F），表明现行文件的有效版本及修改状态，以防误用。

5.附录

附录ADXC1002-01文件编号规则

附录BDXC1002-02文件评审批准单

附录CDXC1002-03文件发放记录

附录DDXC1002-04文件更改通知单

附录EDXC1002-05文件废止通知单

附录FDXC1002-06文件控制清单

附录GDXC1002-07文件发放部门编号规定

过程序号

流程名称：文件控制流程图

使用表单

管理者代表

部门主管

相关单位

开发部

文控中心

制（修）订

制（修）订

文件修订/

废除申请单

审核

审核

文件修订/

废除申请单

核准

核准

外来文件

外来文件

文件修订/

废除申请单

文件制作与登录

文件制作与登录

1)文件收发登记表

2)外来文件资料一览表

文件发行与回收

文件发行与回收

文件收发登记表

系

系统执行

相关记录表单

NO

稽查

稽查

YES

YES

相关记录表单

文件资料整理

文件资料整理

受控文件清单

结

结案

附录A

文件编号规则

1、质量管理体系文件和其他管理性文件编号及含义

D/XC××××××××

发布年号

发布顺序号

文件类别号

1—表示质量管理体系文件

2—表示技术性文件

3—表示其他管理性文件