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不走寻常路！维立西呱引领突破心衰药物新机制！慢性心衰药物中国心衰诊断和治疗指南

作为一种新的治疗选择，维立西呱也许能够满足心衰患者人群的急迫的医疗需求。

8月27日，拜耳在中国提交了维立西呱（Vericiguat）片的上市申请，而在10月13日，该上市申请按“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”正式纳入优先审评。

据悉，今年5月及6月，拜耳已在欧盟、日本、美国分别提交了上市申请，并已获得FDA优先审评资格。维立西呱片有望在欧、美、日本、中国四大主要医药市场实现同步上市。

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图1国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网

维立西呱片是一种新型作用机制的心衰药物，是第一个针对一氧化氮（NO）–可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）–环磷酸鸟苷（cGMP）通路在心衰治疗领域取得阳性结果的药物，是首创的（first-in-class）sGC刺激剂。

维立西呱片一旦上市，将为慢性心衰患者提供在目前标准治疗之外的一种全新药物治疗手段，将进一步改善心衰患者的临床结局。

临床该如何满足心衰人群的需求？

据统计，在我国≥35岁的居民中，大约有1370万心衰患者，并且急性心衰患者的一年再住院率高达69%，预示着患者生活质量的下降和预后的不良。

但是目前中外各大指南对于心衰恶化人群都没有特定的药物治疗。例如2018版《中国心衰诊断和治疗