注射剂类药品项目风险分析和评估报告
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注射剂类药品项目风险分析和评估报告
目录
TOC\o1-9序言 3
一、安全评价程序与评价方法 3
(一)、安全评价程序 3
(二)、划分评价单元 4
(三)、确定采用的安全评价方法 6
二、事故原因分析及事故后果预测 7
(一)、事故案例及原因分析 7
(二)、事故后果预测 8
三、安全评价范围、目的及依据 10
(一)、评价范围 10
(二)、评价目的 11
(三)、评价依据 12
四、危险、有害因素的辨识与分析 13
(一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 13
(二)、主要危险、有
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