四川2023-2024年度药品安全监管“四个最严”解读执业药师继续教育参考答案.pdf

药品安全监管“四个最严”解读继续教育参考答案

2023年-2024年度四川执业药师继续教育

1.药品安全监管“四个最严”指的是（ABCD）

A.最严谨的标准

B.最严格的监管

C.最严厉的处罚

D.最严肃的问责

2.国家药品标准不包括（D）

A.中华人民共和国药典

B.国家药品监督管理局颁布的药品标准

C.国家药品监督管理局批准的药品注册标准

D.药品行业标准

3.国家药品标准的核心是（A）

A.中华人民共和国药典

B.国家药品监督管理局颁布的药品标准

C.国家药品监督管理局批准的药品注册标准

D.药品行业标准

4.《中华人民共和国药典（2020年版）》二部收载（B）

A.中药2711种

B.化学药2712种

C.生物制品153种

D.通用技术要求361个

5.药品必须按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工

艺进行生产（B）

A.正确

B.错误

6.对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检

查情况，应当采取在措施包括（ABCD）

A.告诫

B.约谈

C.限期整改

D.暂停生产、销售、使用、进口

7.生产、销售假药的，处违法生产、销售的药品货值金额（A）

A.十五倍以上三十倍以下的罚款

B.十五倍以上五十倍以下的罚款

C.十倍以上二十倍以下的罚款

D.十倍以上三十倍以下的罚款

8.生产、销售的疫苗属于假药的，处违法生产、销售的疫苗货值金额

（B）

A.十五倍以上三十倍以下的罚款

B.十五倍以上五十倍以下的罚款

C.十倍以上二十倍以下的罚款

D.十倍以上三十倍以下的罚款

9.生产、销售劣药的，处违法生产、销售的药品货值金额（C）

A.十五倍以上三十倍以下的罚款

B.十五倍以上五十倍以下的罚款

C.十倍以上二十倍以下的罚款

D.十倍以上三十倍以下的罚款

10.生产、销售的疫苗属于劣药的，处违法生产、销售的疫苗货值金

额（D）

A.十五倍以上三十倍以下的罚款

B.十五倍以上五十倍以下的罚款

C.十倍以上二十倍以下的罚款

D.十倍以上三十倍以下的罚款