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医疗器械产品技术要求编号:
一次性使用直线吻合器及组件
1产品型号/规格及其划分说明
1.1结构组成
一次性使用直线吻合器及组件主要由器身及组件组成,器身主要由抵钉座、钉仓夹板、抵钉座夹板、手柄组成,组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成,组件内置吻合钉,仅一次性使用,器身为无菌包装,仅用于单台手术(单个患者),与无菌包装的组件配合使用。
一次性使用直线吻合器及组件(以下简称直线吻合器)根据外形的不同分为XZXA、XZXB两种型式。根据切口的缝合长度可分为30mm、45mm、60mm、90mm共4种规格。根据缝合组织厚度的不同,吻合钉高度不同分为H、L
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