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主要内容
ÿ概述
ÿ随机对照试验(RCT)
ÿ自身前后对照试验
ÿ交叉试验
ÿ序贯试验
.
JamesLind(1716-1794)
JamesLind(1716-1794)
VitC缺乏–坏血病(1747)
(1747)
开创了流行病学临床试验的先河
开创了流行病学临床试验的先河
.
v18世纪经典的人群流行病学实验研究
JamesLindvitC与坏血病
GeorgeBaker铅与腹绞痛
GoldergervitB与糙皮病
v1919年实验流行病学方法英国Topley
.
定义
q实验流行病学是按随机分配的原则,将实验人群分为实
实
验组和对照组;
验组对照组
q实验组人为地给予某种因子或措施;
q对照组不给予所研究的因子或措施;
q随访观察一定的时间,比较两组人群的结局。
.
基本原则
基本原则
1.对照的原则
2.随机的原则
3.盲法的原则
4.均衡原则(基线资料可比性)
重复的原则
.
个体分组试验研究的结构示意图
研究方向
干预措施
有效
实验组
研究对象随无效
未患病者机
化有效
对照组
无效
时间
.
现场随机对照试验研究的结构示意图
实
随验出现结局
组
机(
选
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