药材切制岗位标准操作规程.docVIP

文件编码颁发部门SOP-PM-102-02GMP办公室

药材切制岗位标准操作规程

总2页执行日期

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编制者审核者批准者

编制日期审核日期批准日期

分发部门生产部、提取车间、前处理班、QA、档案室。

1目的:建立药材切制岗位标准操作规程。

2范围:药材浸润、切制岗位。

3责任:提取车间主任、前处理班长、药材切制岗位操作人员、QA检查员。

4内容:

4(1开工前的准备:

4(1(1进入岗位，先检查设备状态标志及上一班清场情况，若两次使用间隔超过7天，需重新清理工作间，清洁切药机、润药池及所用工器具，经QA检查合格后签字挂生产证及状态标志。

4(1(2复核进入本岗位药材品名、规格、数量、编(批)号、质检单号等应与生产指令吻合。

4(1(3检查切药机各润滑部位并加注润滑脂(油);检查各转动部位以手扳动应运转灵活;检查各紧固件应无松动及位移。

4(1(4根据工艺要求调整切片厚度;检查待切药材应符合切制要求。如:浸润后的药材必须“透心”，但又不能“过水”、变质、发霉、发酵。

4(2药材的浸润:

4(2(1需浸润后切制的药材切制前开包，快速水洗至洁净，称为“抢水洗”。4(2(2洗净后的药材沥尽滴水，置润药池内，盖上湿麻袋(或厚帆布)，随时检查，向盖药布上喷洒少量水，保持潮湿，药池底面无积水为度，直至药材无干心，称为