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药品购进管理制度
一、认真贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,严
把购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。
二、严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进
货”,“择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。
三、药品必须从具有合法证照的企业采购,对供货方的法定资格、
履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档
案;审核购进药品的合法性和质量可靠性,并建立药品质量档
案;对供货方与企业联系业务的销售员,进行合法资格的验证,
并做好记录。
四、合理制定购进计划,制定的采购计划,应经质量管理人员审核。
采购药品时,应签订合同,明确质量条款,索取合法票据,做
到票、帐、物相符。
五、按规定建立完整的药品购进入库验收记录。
六、对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。购进首营品种应
进行药品质量审核,审核合格后方可购进。
七、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门的原印章的《进口药
品注册证》或《质量产品注册证》和《进口药品检验报告书》
或《进口药品通知单》复印件。
质量验收管理制度
一、为确保购进药品的质量,根据《药品管理法》及《药品经营质
量管理规范》等法律法规,特制定本制度。
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二、验收员应具有高中以上文化程度,并经岗位培训考试合格取得
上岗证后方可上岗。
三、验收员对到货药品进行逐批验收,验收时应根据有关法律法规
规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐
项检查。
四、验收药品时应检查有效期,一般情况下,有效期不足6个月的
药品不得入库。
五、应做好入库验收记录,按规定项目逐一填写,并注明验收记录,
验收合格后方可入库。对验收不合格的药品应按质量管理程序
处理。
药品储存管理制度
一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,保证药品储存质量,
根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制
度。
二、按照安全、方便、节约、高效的原则,合理使用仓库,配合符
合规定要求的底垫、货架等储存设施,“五距”适当,堆码规范、
合理。
三、按照药品性能分类分区储存,做到药品与非药品、一般药品与
易串味的药品、内服药与外用药应分区存放,做好防潮、防鼠、
防火、防盗工作,经常检查,使其处于良好状态。
四、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放,不同批号药
品不得混垛,对效期不足6个月的药品应按月进行催销。
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五、根据季节、气候变化,做好库房温湿度管理工作,定期观测并
记录“库房温湿度记录表”,确保药品储存安全。
六、储存中发现有质量问题的药品,应立即将营业场所陈列和库存
的药品集中控制并停售,报质管部门处理。不合格药品应单独
存放,专帐记录,并有明显标志。
七、做好库存药品的帐、货管理工作,按月盘存,确保帐、票、货
相符。
药品养护管理制度
一、为规范药品仓储养护管理,确保储存药品质量,根据《药品管
理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。
二、养护人员应具有高中以上文化程度,经岗位培训并取得上岗证
后方可上岗。
三、质量管理部门负责对养护工作的技术指导和监督。养护工作坚
持以预防为主、消除隐患的原则,做好在库养护工作,防止药
品变质失效,确保储存药品质量的安全、有效。
四、养护人员配合仓库人员做到库房温湿度监测和调控工作,采取
相应的通风、降温、增湿、除湿、加湿等调控措施,并做好记
录。每天监测温湿度二次,做好温湿度记录。
五、根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量的养护检查,并
做好养护记录,对养护中发现有质量问题的药品,应暂停销售,
及时通知质量管理部门进行复查处理。
六、对有效期不足6个月的近效期药品,应按月填报“近效期药品
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