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药品购进管理制度

一、认真贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，严

把购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。

二、严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进

货”，“择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。

三、药品必须从具有合法证照的企业采购，对供货方的法定资格、

履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档

案；审核购进药品的合法性和质量可靠性，并建立药品质量档

案；对供货方与企业联系业务的销售员，进行合法资格的验证，

并做好记录。

四、合理制定购进计划，制定的采购计划，应经质量管理人员审核。

采购药品时，应签订合同，明确质量条款，索取合法票据，做

到票、帐、物相符。

五、按规定建立完整的药品购进入库验收记录。

六、对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应

进行药品质量审核，审核合格后方可购进。

七、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门的原印章的《进口药

品注册证》或《质量产品注册证》和《进口药品检验报告书》

或《进口药品通知单》复印件。

质量验收管理制度

一、为确保购进药品的质量，根据《药品管理法》及《药品经营质

量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

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二、验收员应具有高中以上文化程度，并经岗位培训考试合格取得

上岗证后方可上岗。

三、验收员对到货药品进行逐批验收，验收时应根据有关法律法规

规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐

项检查。

四、验收药品时应检查有效期，一般情况下，有效期不足6个月的

药品不得入库。

五、应做好入库验收记录，按规定项目逐一填写，并注明验收记录，

验收合格后方可入库。对验收不合格的药品应按质量管理程序

处理。

药品储存管理制度

一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，保证药品储存质量，

根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制

度。

二、按照安全、方便、节约、高效的原则，合理使用仓库，配合符

合规定要求的底垫、货架等储存设施，“五距”适当，堆码规范、

合理。

三、按照药品性能分类分区储存，做到药品与非药品、一般药品与

易串味的药品、内服药与外用药应分区存放，做好防潮、防鼠、

防火、防盗工作，经常检查，使其处于良好状态。

四、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药

品不得混垛，对效期不足6个月的药品应按月进行催销。

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五、根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，定期观测并

记录“库房温湿度记录表”，确保药品储存安全。

六、储存中发现有质量问题的药品，应立即将营业场所陈列和库存

的药品集中控制并停售，报质管部门处理。不合格药品应单独

存放，专帐记录，并有明显标志。

七、做好库存药品的帐、货管理工作，按月盘存，确保帐、票、货

相符。

药品养护管理制度

一、为规范药品仓储养护管理，确保储存药品质量，根据《药品管

理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。

二、养护人员应具有高中以上文化程度，经岗位培训并取得上岗证

后方可上岗。

三、质量管理部门负责对养护工作的技术指导和监督。养护工作坚

持以预防为主、消除隐患的原则，做好在库养护工作，防止药

品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。

四、养护人员配合仓库人员做到库房温湿度监测和调控工作，采取

相应的通风、降温、增湿、除湿、加湿等调控措施，并做好记

录。每天监测温湿度二次，做好温湿度记录。

五、根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查，并

做好养护记录，对养护中发现有质量问题的药品，应暂停销售，

及时通知质量管理部门进行复查处理。

六、对有效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品