药物制剂技术指导书.docVIP

《药物制剂技术》实训指导书

(供生物制药技术专业使用)

中山火炬职业技术学院生物医药系

2010-9

《药物制剂技术》实验须知

一(实验目的

药物制剂技术是运用现代科学技术，研究药物制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的—门综合性应用技术科学。它兼属于工艺学与药物应用学科的范畴，具有密切联系医疗和生产实践的特点。药剂学实验课是整个药剂学教学的重要组成部分，是理论与实践相结合的主要方式之一。根据本专业的培养目标，中药药剂学实验课应达到如下目的。

(1)通过典型药剂的制备，掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制等，以验证、巩固和深化课堂教学的基本理论与知识，为创制新的中药药剂、剂型与工艺打下初步基础。

(2)通过实验与教学见习，了解生产药剂常用设备的结构、性能，以及使用与保养方法。

(3)训练操作技术，培养正确的观察能力和科学的思维方法，以及实事求是的记录习惯和独立总结实验资料的能力。

(4)结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容的文献资料，培养查阅和使用文献资料的能力。

二、实验规则

为达到以上目的，同时制得合格的成品，特制定如下实验规则。

(1)预习实验内容:要明确实验目的与要求。对处方中药物性质、配制原理、操作步骤、操作关键等，做到“心中有数”，并合理安排实验时间。

(2)遵守实验纪律:应保持实验室内肃静，不得无故迟到或早退，不得擅离实验操作岗位，甚至高声谈笑。如发生差错事故或异常现象，应随时报告指导教师，查明原因，及时解决。注意安全，严防火灾、烧伤或中毒事故发生。

(3)杜绝差错事故:称取药品时，要在拿取、称量和放回时进行3次核对;处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时需经实验指导教师核对，在专用的天平上称量。称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号，交实验指导教师验收。

(4)爱护仪器药品:实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。如有破损缺少，必须立即报告实验指导教师，并填写仪器药品报损表，然后到准备室补领。

1

实验小组合用的仪器药品，每次实验前应检查核对后再取用。实验指导教师对破损缺少的仪器药品应查明原因，按学院对仪器药品破损处理办法处理。

(5)保持室内整洁:学生进入实验室必须穿戴工作衣帽。实验完毕应将本组实验台、实验架、器皿等整理洁净方可离开。实验小组轮流值日，主要负责实验室内、走廊地面、门窗的卫生整洁，以及废物缸的清倒工作，将水、电、窗关好，经指导教师验收后再离开实验室。

(6)写好实验报告:实验报告是考查学生分析总结实验资料能力和写作能力的重要方面，亦是评定实验成绩的主要依据。实验报告的内容与要求见下表。

药剂学实训技术实验报告(参考格式)

实验×××××××(实验序号，实验题目)

1、实验目的

2、实验药品与材料

3、实验内容

[处方与分析]按药典格式写出实验药剂的处方，指出各种附加剂的作用。[制备工艺与操作]写出工艺流程，详述各操作步骤及控制条件。

[实验现象或(或)结果]写出实验中所观察到的现象，如实记录实验结果，填写图、表等。

4、思考题

实验小组成员:

实验指导教师(签名):

年月日

2

一、实验内容

本学期药物制剂技术实验共40个学时，分以下6个实验项目完成:项目一:散剂的制备8项目二:硬胶囊剂的制备8项目三:片剂的制备8项目四:软膏剂的制备8项目五:栓剂的制备4项目六:真溶液剂的制备4

二、考核方法

每组学生每个实验交一份实验报告，成绩分三个等级:优(90分以上)、良

(70,89分)、中(60分,69分)、不及格(60分以下)。

3

实验项目一散剂的制备

一、实验目的

1(掌握一般散剂、含共熔成分散剂的制备方法。

2(掌握粉碎、过筛、混合的基本操作以及“等量递增”的混合方法。

(了解散剂的常规质量检查。3

二、实验指导

1(散剂系指一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂。分为内服散剂和外用散剂;散剂的制备工艺流程一般包括药料准备?粉碎?过筛?混合?分剂量?质检?包装等。

2(常用的粉碎器械有万能磨粉机、柴田式粉碎机、球磨机、流能磨、铁研船、研钵等。药物的粉碎度与药物性质、剂型的类型及给药方式等有关。因此，散剂的种类及使用方法不同，对其粉碎度的要求也不同。除另有规定外，—般内服散剂应通过六号筛(100目)，儿科或外科用散剂应通过七号筛(120目)，煮散剂应通过二号筛(24目)，眼用散剂应通过九号筛(200目)。

3(混合是制备复方散剂的重要操作步骤。混合的方法有搅拌混合、研磨混合和过筛混合等。而混合的均匀与否直接影响散剂剂量的准确性、疗效及外观。尤其是对毒性药更为重要。而散剂中各组分的比