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目的：明确药品包装用复合膜、袋质量标准和规范药品包装用复合膜、袋的检

验方法。

适用范围：适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋的检验。

责任者：化验员。

规程：

复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜，其厚度

一般不大于0.25mm。

复合袋纱将复合膜爱过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中

封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。

[鉴别]红外光谱选取适宜方法，取每层材料，照分光光度法（见分光光度测定

法操作规程）测定，应符合规定。（铝、纸成分可不做）

[外观]取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。不得有穿孔、异物、异味、

粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、

无虚封。

[阻隔性能]水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法（GB1037－88）的规定进行。试验时热封面向湿度低的一侧，试验温度（38?2）?，相对湿度（90?5）%，应符合表1的规定。

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