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药品原辅料包装材料质量标准.docVIP

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第五章原辅料包装材料质量标准第一节西药原料质量标准呋喃西林Funaxilin

NITROFURAZONUMC6H6N4O4198.14本品为5-硝基-2-呋喃甲醛缩氨基脲含C6H6N4O4应为97.0103.0性状本品为亮黄色结晶性粉末无臭味初淡但有微苦的余味在日光下色渐变深本品在乙醇中微溶在水中极微溶解在乙醚或氯仿中几乎不溶熔点本品的熔点为23624002熔融时同时分解鉴别取本品约10mg加水5ml与氢氧化钠溶液1105ml溶液后溶液显深橙红色取本品约50mg置50ml的锥形瓶中加锌粒1s乙醇10ml与稀硫酸20ml置水浴上加热即缓缓溶解成几乎五色的溶液取含量测定项下的溶液照分光光度法测定在3752mn的波长处有最大吸收在3062nm的波长处有最小吸收吸收度306nm与吸收度375nm的比值应不大于0.25检查酸度取本品0.2g加水20ml振摇15分钟静置取上清液依法测定pH应为5.57.0氯化物取本品2g加水100ml振摇10分钟滤过分取滤液25ml依法检查如发生浑浊与标准氯化钠溶液7ml制成的对照液比较不得更浓0.014硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液25ml依法检查如发生浑浊与标准硫酸钾溶液2ml制成的对照液比较不得更浓0.04磷酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液25ml加氯化铵镁试液0.5ml不得产生白色沉淀干燥失重取本品在105干燥至恒重减失重量不得过0.5炽灼残渣不得过0.1含量测定取本品约60mg精密称定加二甲替甲酰胺20ml使溶解后移置500ml摇匀照分光光度法在3751nm的波长处测定吸收度按C6H12N404的吸收系数E11cm为822计算即得作用与用途消毒防腐药用于创面的消毒用法与用量创面消毒0.0010.02水溶液贮藏遮光密闭保存备注卫生部药品标准化学药品及制剂第一册1989年P48第二节中药原料质量标准人中白Renzhongbai本品为人尿自然沉结的固体物铲取年久的尿壶便桶等内沉结的尿垢除去杂质晒干性状本品稍锏墓烫逦?呈不规则的块片状大小厚薄不等一般厚35mm外表灰白色光滑或有瘤状突起有时一面平滑另一面松泡而凹凸不平质坚硬而脆易碎断断面起层有尿臊气以干燥色灰白坚硬无杂质为佳色灰黑有砖屑杂质者不能入药炮制人中白置清水中漂洗47日经常换水取出刮去杂质日晒夜露15日每日上下翻动一次以无臭为度晒干煅人中白取人中白置坩锅内炭火煅至红色取出放凉飞人中白取人中白研成细末用水飞生无场为度性味与归经咸塞人肺肝膀胱经功能与主治清热降火消淤治劳热肺痿衄血吐血喉痹牙疳口舌生疮用法与用量内服人散剂37g外用研末吹或调敷患处贮藏置阴凉通风处备注中药大辞典P36无水明矾枯矾WushuiMingfanKufan

AnhydrousA1ulnAlKSO42258.21本品按干燥品计算含A1KSO42不得少于96.5性状本品为白色粉末无臭味微甜极涩有引湿性水溶液显酸性反应本品在水中能全部缓缓溶解在沸水中易溶在乙醇中不溶鉴别本品的水溶液显铝盐钾盐与硫酸盐的鉴别反应中国药典二部附录检查铵盐取本品55mg照明矾项下的方法检查应符合规定铜盐与锌盐取本品0.55g照明矾项下的方法检查应符合规定铁盐取本品0.2g照明矾项下的方法检查应符合规定干燥失重取本品在200干燥至恒重减失重量不得过10.0中国药典二部附录水中不溶物取本品1s加水20ml放置24小时时时振摇用称定重量的古氏坩埚滤过滤渣用水25ml洗净并在105C干燥至恒重遗留残渣不得超过25mg重金属取本品0.5g加乙酸盐缓冲液pH3.52ml与水适量使溶解成25ml含量测定取本品约

0.2s精密称定照明矾项下的方法自加水20ml溶解后起依法测定每1ml的乙二胺四乙酸二钠滴定液0.05moLL相当于12.91mg的A1KSO42作用与用途收敛药和消毒药用于湿疹及皮炎的湿敷贮藏密封保存备注卫生部药品标准二部第五册1996年P38五灵脂Wulingzhi本品为鼯鼠科动物橙足鼯鼠Tr

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