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药事管理和药物使用管理检查标准

检查标准

检查要点

检查要素

检查方法

依据

1.医院药剂科设置以及人员配备符合卫生部“二级综合医院药剂科基本标准”的要求；建立医院药事管理组织。

1.1

医院设立药事管理与药物治疗学管理组织。

1.按照《医疗机构药事管理规定》的要求，设立药事与药物治疗学管理组织，职责明确，有相应工作制度，日常工作由药剂科门负责。

2.药剂部门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以及临床药学工作。

3.医务部门指定专人负责药物治疗相关的行政事务管理工作。

4.定期召开专题会议，研究药事管理工作，每年不少于4次，有完整的相关资料。

5.医务部门与药剂科门职责明确，有协调机制。

6.有药事管理工作计划和年度工作总结。

7.能够体现药事与药物治疗管理的持续改进。

1.按照《医疗机构药事管理规定》的相关要求：

⑴设立药事管理与药物治疗学委员会□有□无

⑵设立相关的药事管理小组□有□无

⑶明确的工作职责□有□无

⑷相应工作制度□有□无

⑸日常工作由药学部门负责□是□否

2.设置药学部门□有□无

3.药学部门承担以下工作：

⑴药品管理工作□是□否

⑵药学专业技术服务工作□是□否

⑶药事管理工作□是□否

⑷临床药学工作□是□否

4.医务部门指定专人负责与药物治疗相关的行政事务管理工作□是□否

5.定期召开专题会议，研究药事管理工作：

⑴至少每季度1次□是□否

⑵完整的相关资料□是□否

医务与药学部门职责明确，有协调机制□是□否

7.药事管理工作计划□有□无

8.药事管理年度工作总结□有□无

9.实例或数据体现药事管理工作持续改进□是□否

1.查阅资料：

⑴查看药事与药物治疗学管理组织的相关材料。

⑵查看医务部门对药物治疗相关的行政事务管理情况记录。

2.调查访谈：

⑴药学部门的组成。

⑵承担的工作任务。

3.查阅资料：

看会议相关资料。

⑵查看协调机制。

4.查阅资料:查看年度工作总结和工作计划及其他实例或数据等体现持续改进的资料。

《医疗机药事管理规定》

《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》

1.2

医院药剂科设置符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》要求

1.药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。2.药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药学部门基本标准”中相关条款的要求。

1.分区布局应当统一管理兼顾整体□是□否

2.面积、布局和流程合理□是□否

3.工作区与非工作区应当分别设置□是□否

4.设置相应工作室（如药品调剂室、药品库、临床药学室和质量监控室等）□有□无

5.麻醉与第一类精神药品储存符合要求。□是□否

6.开展医院制剂工作应配备与相适应的设备与设施

□有□无

开展医院制剂工作需获得药品监督管理部门的批准文件

□有□无

1.实地访视：药剂科分区布局情况。麻醉与第一类精神药品储存是否符合要求。

2.查阅资料：各种文件资料。

《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》

1.3

根据医院功能任务及规模，配备药学专业技术人员，岗位职责明确。

1.药剂科人员岗位设置和药学人员配备，应当符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药学部门基本标准”中相关条款的要求。

2.药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。

3.药剂科药学人员中具有本科药学专业学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的