连锁药店药品经营质量管理制度.docx

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连锁药店药品经营质量管理制度

连锁药店药品经营质量管理制度第一章总则

为规范连锁药店药品经营行为,保障消费者健康,制定本制度。第二章药品经营许可

连锁药店必须持有合法的药品经营许可证,且应按照其许可范围经营相关药品。第三章药品进货和销售管理

1、进货管理

(1)药品的采购应当依照药品采购管理制度进行,并保留药品购销明细记录。

(2)对于有特殊禁售规定的药品,连锁药店应当按照规定做好确认和备案工作,并确保相关人员了解禁售范围。

2、销售管理

(1)销售药品前,连锁药店应当核实该药品是否合法,包括查看是否有药品合法证明和是否在其有效期内。

(2)销售药品前,连锁药店应当核查药品信息,包括批号、生产企业、药品名称等。

(3)对于特殊医疗器械、保健品和化妆品等,连锁药店应当对其销售进行备案,并确保相关人员了解产品性质、适用范围。

(4)连锁药店应当保留药品销售明细记录,并按照相关规定做好文件保管工作。

第四章药品储存和保管

1、药品储存管理

(1)连锁药店应当确保药品储存环境符合相关标准,并利用现代化信息化系统进行药品温湿度自动监控。

(2)药品储存时应当注意分类储存,禁止混放不同种类的药品,并按照其保质期储存、出货。

(3)药品库房应当在配备专人管理的前提下,严格执行药品储存规范。

2、药品保管管理

(1)连锁药店应当设置合格的用药负责人,对药品使用情况进行负责管理。

(2)连锁药店应当对药品保质期进行严格监控,并对即将到期的药品进行及时处理。

第五章安全管理

1、安全预防措施

(1)连锁药店应当制定完善的安全管理制度,其中应包括安全工作责任、安全保障人员的职责、安全检查等。

(2)连锁药店应当建立安全预案,明确安全应急管控职责,确保安全事件的应急处理及及时上报。

2、健康教育

连锁药店应当积极向消费者传递健康知识和信息,推广健康生活方式和保健文化。第六章不良反应和处置

1、记录和报告

连锁药店应当对药品使用可能引发的不良反应进行记录和报告,并按照相关规定进行上报。

2、处置措施

连锁药店对于药品不良反应的处置措施应当妥善、及时,采取必要的措施,保障消费者健康和权益。

第七章违规处罚

连锁药店如果涉嫌药品违法行为,应当按照相关规定进行严格处理,并承担相应的法律责任。

第八章附则

本制度适用于连锁药店药品经营管理,在制定和实施中,应当遵循国家相关法律法规和制度要求,对于未能涉及的问题,应当参考和合理解释。

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