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2024年07月
14007DeterminationofGasPermeanceofpackagingmaterialsand
2containersforpharmaceuticaluse
3Thismethod,whichisapplicabletodeterminingthegaspermeanceofthe
4packagingmaterialsorcontainersforpharmaceuticaluse,consistsof
5differential-pressuremethodandcoulometricmethod.Thedifferential-pressure
6methodisonlysuitablefortestingofthefilmsorsheeting,andthecoulometric
7methodisonlysuitablefordeterminingtheoxygengaspermeance.
8Gastransmissionrate(GTR)isdefinedasthevolumeofthesteady-state
9transmissionofagasthroughaunitareaofthetestspecimenoracontainerinunit
10time,underspecifiedconditionsoftemperatureandhumidity.Itisgenerally
11expressedasthevolumeatastandardtemperatureandunderstandardatmospheric
323
12pressure,intheunitofcm/(m24h)forfilmsorsheeting,andintheunitofcm/
13(container24h)forcontainers.
14Gaspermeanceisdefinedasthevolumeofthesteady-statetransmissionofagas,
15underunitpressuredifference,throughaunitareaofthetestspecimenoracontainer
16inunittime,underspecifiedconditionsoftemperatureandhumidity.Itisgenerally
17expressedasthevolumeatastandardtemperatureandunderstandardatmospheric
32
18pressure,intheunitofcm/(m24h0.1Mpa)forfilmorshee
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