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《化妆品微生物防腐挑战试验方法》
(征求意见稿)
编制说明
标准编制组
2024年5月30日
1
一、工作简况
(一)任务来源
根据广东省化妆品科学技术研究会2024年2月29日发布
的“关于《化妆品微生物防控效能验证方法》团体标准立项公
示”(GDICST[2024]8号文件批准立项本团体标准,本标准由广
东省科学院微生物研究所(广东省微生物分析检测中心)承担
制定,并组织行业内相关研发、检测、生产、高校、科研院所
等多家单位组成《化妆品微生物防腐挑战试验方法》标准工作
组,进行本标准的研制工作。
(二)主要工作过程
本标准的起草编制工作严格按照任务要求进行,具体工作
内容如下:
本标准2024年2月由研究会政策法规委提出立项,经标委
会专家审议于2月29日正式发文立项(GDICST[2024]8号文件
“关于《化妆品微生物防控效能验证方法》团体标准立项公
示”)。
为了做好标准编制工作,确保标准内容的规范性、科学性,
使标准更具实用性、广泛性、代表性,研究会作为归口单位,
于2024年3月4日发起参编单位和起草组成员征集,征集参编
单位组成起草工作组。并初步形成了标准草稿。
2024年5月13日,《微生物防腐》团体标准启动会暨首次
研讨会在线上召开,广东省科学院微生物研究所(广东省微生
物分析检测中心)、广州荃智美肤生物科技研究院有限公司、
广西汉宝生物科技有限公司、山东福瑞达生物股份有限公司、
2
广东聚威健康产业有限公司、肇庆学院、广州市瑞芬化妆品有
限公司、广州白云美湾检测有限公司、仁和全域(上海)大健
康研究院有限公司、广州大唐化妆品有限公司、广东信鹏化工
实业有限公司等多家单位参加了本次会议。会议对标准内容框
架进行了梳理,逐字逐句对本标准进行了研讨,经起草组一致
讨论决定标准名称由《化妆品微生物防控效能验证方法》修改
为《化妆品微生物防腐挑战试验方法》,并根据讨论意见形成
了工作组讨论稿。
2024年5月21日,标准第二次研讨会在线上召开,广东省
科学院微生物研究所(广东省微生物分析检测中心)、广西汉
宝生物科技有限公司、山东福瑞达生物股份有限公司、广东聚
威健康产业有限公司、肇庆学院、广州市瑞芬化妆品有限公司、
广州白云美湾检测有限公司、仁和全域(上海)大健康研究院
有限公司、广州大唐化妆品有限公司、广东信鹏化工实业有限
公司等单位参加会议。起草组对首轮内部修改意见反馈进行了
解读,经过充分研讨,对团标框架内容进一步梳理、对标准表
述混乱的内容进行了整合完善,并约定安排了下一步工作计划。
会后,工作组基于第二次研讨会的讨论结果对《微生物防腐》
标准进行了修订和完善,形成标准公开征求意见稿。
2024年5月30日,本标准公开征求意见。
二、目的意义
微生物的污染,会对产品的质量和消费者的健康造成巨大
的影响,是化妆品质量安全控制中重要的组成部分。化妆品生
产、存储、销售及使用等全生命周期中,都将面临着微生物污
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染的挑战。因此,企业一方面通过质量控制的相关措施来减少
在生产环节中引入的微生物污染,另一方面,也通过添加防腐
剂来避免微生物在其它环节的二次污染。因此,构建安全有效
的防腐体系,对于化妆品微生物污染控制意义重大。科学的评
价方法,是防腐体系构建的基础。
目前,对化妆品的防腐挑战性测试方法均无统一的标准。
不同的国家、地区、团体的标准均存在一定的差异,各有优点
和不足。比如目前我国在用的一些标准中,并没有考虑环境中
实际存在的风险菌种,也没有对评价的标准进行分级描述。
为了进一步完善和规范化妆品防腐效果的测试方法,有效
控制由于产品防腐效果评价结果差异可能带来的微生物安全风
险,特制定该团体标准,作为化妆品防腐效果评价依据。
三、标准编制原则和主要内容
(一)编制原则
本标准以“科学、实用、规范”为原则,按GB/
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