1、广东省日化商会团体标准《化妆品与原料毒性角质细胞试验》（征求意见稿）.pdf

ICS71.100.70

CCSX04

团体标准

T/GDCDC0XX—202X

化妆品与原料毒性角质细胞试验

Keratinocytetestfortoxicityofcosmeticsandrawmaterials

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

2024-xx-xx发布2024-xx-xx实施

广东省日化商会  发布

T/GDCDC0XX—202X

目次

前言II

1范围3

2规范性引用文件3

3术语、定义和缩略语3

4原理4

●

5试剂4

6材料5

7仪器和设备5

8试样的制备5

9试验过程6

10计算8

11质量控制9

12结果报告9

参考文献11

I

T/GDCDC0XX—202X

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广东省日化商会提出并归口。

本文件起草单位：XXXXX。

本文件主要起草人：XXXXX。

II

T/GDCDC0XX—202X

化妆品与原料毒性角质细胞试验

1范围

本文件规定了化妆品及其原料毒性的角质细胞试验方法的基本原理、试验准备、试验过程、结果和

报告。

本文件适用于可无菌过滤的化妆品、水溶性较好或可有机溶剂溶解成澄澈母液的原料的细胞毒性作

用的筛选和检测；不适用于粘稠精华液、膏霜等。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

●

3术语、定义和缩略语

3.1术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1.1

人永生化角质细胞humanimmortalizedkeratinocytes

源于正常成年人的皮肤组织，在体外培养后自然转化的永生化的人角质细胞。

3.1.2

细胞活率/细胞活性cellviability

在细胞群体中活细胞所占的百分比。

3.1.3

相对细胞活性relativecellviability

通过与溶剂（阴性）对照组的相关性来表达的细胞活性，对照组除了未经受试化学物质处理外，整

个试验过程与试验组一样。

3.1.4

10%抑制浓度10%inhibitionconcentration，IC10

在一定条件下使细胞生长和活力抑制10%的受试物浓度。

3.1.5

半数抑制浓度50%inhibitionconcentration，IC50

在一定条件下使细胞生长和活力抑制50%的受试物浓度。

3.1.6

剂量-效应关系dose-responserelationship

表示所给受试物的剂量使试验系统群体中某种毒性作用发生率之间的关系。

3.1.7

细胞毒性