《报废生物安全柜拆卸与消毒技术规范》.pdfVIP

报废生物安全柜拆卸与消毒技术规范

1范围

本文件界定了报废生物安全柜拆卸与消毒技术的术语和定义，规定了报废生物安全柜拆卸与消毒

的一般要求及拆卸与消毒、管理等方面的要求。

本文件适用于报废生物安全柜的拆卸与消毒。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GBZ188-2014职业健康监护技术规范

GB19489实验室生物安全通用要求

GB41918生物安全柜

3术语和定义

GB19489和GB41918界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

服务机构serviceagency

提供报废生物安全柜拆卸与消毒等服务的技术服务公司。

4一般要求

服务机构

4.1.1拆卸消毒服务应签订服务合同（附现场作业方案），合同应符合相关法律法规和标准的要求，

服务价款至少应包括作业人员防护装备、健康安全、环境保护、意外保险等费用。合同至少应载明如下

的内容：

——卫生健康、安全管理责任；

——生态环境管理责任。

4.1.2国内注册，应熟悉生物安全、机电安装及维护、建立生物安全管理体系。

4.1.3应设立生物安全管理小组，设立生物安全负责人，承担服务过程的生物安全管理责任。

4.1.4应针对生物安全柜拆卸与消毒建立安全管理体系，制定现场作业方案、应急处置预案和人员健

康监护方案。

4.1.5应配备不少于3人的作业小组，设立现场作业负责人（与生物安全负责人可为同一人），且都

应持有生物安全培训合格证，并在有效期内。

4.1.6应配备满足运维要求的工具与器材，不少于附录A的基本配置。

作业人员

4.2.1作业人员应接受过有关生物安全方面知识的专业培训，培训内容至少包含生物安全柜所在实验

室的防护级别及对应的防护要求，生物安全柜的结构、拆卸操作步骤、消毒方法、个人防护、现场应急

处置程序等，持有培训合格证。

4.2.2作业人员应熟悉消毒技术、无菌技术和操作方法，正确使用消毒剂及消毒剂浓度的配制。

4.2.3应至少每二年接受一次相关法律法规、专业技术（过滤器的级别分类、材料、结构、消毒、拆

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卸操作步骤）、安全防护、紧急处理等理论知识和操作技能的培训，包括但不限于以下的内容：

——熟悉有关生物安全、医疗废物管理的法律和规章制度；

——熟悉生物安全、医疗废物等方面的知识；

——熟悉医疗废物、卫生安全处理和环境保护的重要意义；

——熟悉医疗废物的分类和包装标识。

现场作业负责人

4.3.1应符合作业人员的基本要求，具有2年及以上的生物安全柜维修保养工作经验。

4.3.2负责拆卸消毒服务的组织和实施，以及作业过程中的技术和安全管理；负责现场生物安全防护，

指导、评估、监督拆卸消毒服务过程中的生物安全相关事宜。

4.3.3经行业主管部门/专业部门或行业协会/学会有关生物安全方面知识的专业培训，获得培训合格

证书，且在有效期内。

5拆卸与消毒

拆卸消毒流程

报废生物安全柜的拆卸消毒按图1流程进行。

作业前准备个人防护熏蒸消毒高效过滤器拆卸消毒与处理钢架及柜体拆卸

个体防护装备脱卸打包处理室内终末消毒过滤器及柜体收运

图1报废生物安全柜报废拆卸消毒流程图

拆卸消毒要求

5.2.1作业前准备

5.2.1.1制订现场作业方案，应包含拆卸与消毒专项方案，包括高感染风险区域（如感染手术室通风

系统），应急处置流程，并报服务需求单位审核确认。

5.2.1.2与设备报拆单位业务对接人共同踏勘作业现场，沟通作业时间、路线、范围。

5.2.1.3应在生物安全柜摆放的实验室内进行作业，并应在作业区域外设置警戒线，悬挂、张贴警示

标识。

5.2.1.4组成作业小组，并进行作业前安全健康防护技术与安全交底。

5.2.1.5根据作业A准