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新药转正西药标准

卫生部颁药品标准（新药转正标准西药第八册）

(15种)

复方氯化钾颗粒

拼音名：FufangLühuajiaKeli

英文名：CompoundPotassiumChlorideGranules

书页号：X8-50标准编号：WS1-(X-107)-96Z

批准文号：（91）卫药准字

X-158号

本品含钾(K+)总量，按干燥品计，应为标示量的90.0～110.0％。

【处方】氯化钾898g

碳酸氢钾137g

L-赖氨酸盐酸盐250g

辅形剂适

量

矫味剂适

量

──────────────────

───

全量

1600g

【性状】本品为类白色或微黄色颗粒，加水溶解即有气泡产生。

【鉴别】(1)取本品约50mg,加水5ml使溶解,加茚三酮约5ml,加热即产生蓝

紫色。

(2)取本品约1g，加水适量使溶解，加稀硫酸即泡沸,发生二氧化碳气；

此气通入氢氧化钙试液中，即发生白色沉淀。

(3)本品的水溶液显钾盐与氯化物(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)的鉴别

反应。

【检查】总氯量取本品约0.3g，精密称定，加水50ml使溶解，再加糊

精溶液(1→50)5ml与荧光黄指示液8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由黄

绿色变为微红色。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。本品含氯

量应为26.7～32.7％。

干燥失重取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过4.0％(中国

药典1995年版二部附录ⅧL)。

其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ

N)。

【含量测定】对照溶液的制备精密称取105℃干燥至恒重的氯化钾

0.2g，置500ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取上

述溶液25ml,置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取0.2、0.4、0.6、0.8、

1.0ml，分别置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。

供试品溶液的制备取本品10包，精密称定，研细，精密称取适量(约相

当于钾1g)置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置

100ml量瓶中,加水稀释至刻度，摇匀。精密量取0.6ml，置25ml量瓶中，加水稀

释至刻度，摇匀。

测定法取对照溶液及供试品溶液,照原子吸收分光光度法(中国药典1995

年版二部ⅣD)，在766.5nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

【作用与用途】电解质补充药。用于治疗低钾血症及洋地黄中毒引起的

心律失常。

【用法与用量】口服一次1～2包一日3～6包

【注意】肾功能不全者慎用。

【规格】1.6g(相当于钾0.5244g)。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【有效期】2年。

注：曾用名为氯化钾颗粒。

阿莫西林片

拼音名：AmoxilinPian

英文名：AmoxincillinTablets

书页号：X8-48标准编号：WS1-(X-106