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茜草配方颗粒

QiancaoPeifangkeli

【来源】本品为茜草科植物茜草RubiacordifoliaL.的干燥根和根茎经炮制并按标准

汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取茜草饮片5000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为10%～

20%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，

即得。

【性状】本品为浅棕褐色至棕褐色的颗粒；气微，味苦。

【鉴别】取本品0.2g，研细，加甲醇2ml，超声处理30分钟，离心，取上清液，作

为供试品溶液。另取茜草对照药材0.5g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩

至1ml，作为对照药材溶液。再取大叶茜草素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，

作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取上述供试品溶

液和对照药材溶液各10~15μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚

（60～90℃）-丙酮（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。

稿

供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验同〔含量测定〕1,3,6-三羟基-2-甲基蒽醌-3-O-（6’-O-乙酰

示

基）-新橙皮糖苷、大叶茜草素项，检测波长为254nm。

参照物溶液的制备取茜草对照药材0.5g，置具塞锥形瓶中，加水50ml，煎煮1小时，

放冷，离心，取上清液蒸干，残渣加甲醇25ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，取续滤液，

公

作为对照药材参照物溶液。另取〔含量测定〕1,3,6-三羟基-2-甲基蒽醌-3-O-（6’-O-乙酰基）

-新橙皮糖苷、大叶茜草素项下对照品溶液，作为对照品参照物溶液。

供试品溶液的制备同〔含量测定〕1,3,6-三羟基-2-甲基蒽醌-3-O-（6’-O-乙酰基）-新

橙皮糖苷、大叶茜草素项。

测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各2μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

供试品色谱中应呈现9个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的9个特征峰的保留时

间相对应，其中峰5、峰9应分别与相应的对照品参照物峰的保留时间相对应。与1,3,6-三

羟基-2-甲基蒽醌-3-O-（6’-O-乙酰基）-新橙皮糖苷对照品参照物相对应的峰为S1峰，计算

峰1、峰2~4、峰6~7与S1峰的相对保留时间；与大叶茜草素对照品参照物相对应的峰为

S2峰，计算峰8与S2峰的相对保留时间，其相对保留时间均应在规定值的±10%之内，规

定值为：0.28（峰1）、0.30（峰2）、0.64（峰3）、0.81（峰4）、1.31（峰6）、1.37（峰7）、

0.97（峰8）。计算峰1与S1峰的相对峰面积，其相对峰面积应在规定值的范围之内，规定

值为：不得少于0.10。

对照特征图谱

稿

峰4：1,3,6-三羟基-2-甲基蒽醌-3-O-新橙皮糖苷；峰5（S1）：1,3,6-三羟基-2-甲基蒽醌-3-O-（6’-O-乙

酰基）-新橙皮糖苷；峰9（S2）：大叶茜草素

色谱柱：TriartC18，2.1mm×150mm，1.9μm

示

【检查】重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（中国药典2020年版通

则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测