原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
外用人表皮生长因子修订内容
2020年版内容2025年版拟修订
CHONS（C端不含LR）Mr5946.58DaCHONSMr6215.92
2583728168727039583737
C270H395O83N73S7（C端含LR）Mr6215.92Da
3.3成品检定3.3成品检定
3.3.2.2装量差异3.3.2.2装量差异
依法检查（通则0118），应符合规定。照通则0102中装量差异项检查，应符合规定。
4稀释剂4稀释剂
稀释剂的生产应符合批准的要求。稀释剂为无菌0.9%氯化钠溶液。稀释剂的生产应符合批
准的要求。
4.1外观
应为无色澄清溶液。
4.2鉴别
显钠盐与氯化物的鉴别（1）的反应（通则0301）。
4.3pH值
应为4.5～7.0（通则0631）。
4.4重金属
取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液
（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第
1/2
一法），含重金属不得过千分之三。
文档评论（0）