- 1、本文档共4页,其中可免费阅读2页,需付费60金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
第PAGE
肝素钠小试标准操作规程
目的:建立肝素钠小试的标准操作,确保产品质量。
范围:肝素钠小试。
责任:操作人员、QA人员。
参考标准:
2010版《药品生产质量管理规范》
2011版《药品GMP指南》
内容:
1.试验主要流程
2.试验步骤
2.1试验前准备
确认摇床、天平、冰箱等设备是否处于完好状态。
确认所需容器具和物料已准备齐全。
检查容器具清洁状态,在清洁有效期内可直接使用,否则重新清洁。
2.2溶液配制
2.2.1配制A液9%醋酸溶液(冰醋酸-注射用水V/V)500ml
取1只500ml容量瓶,加入约300ml注射用水,再用50ml刻度吸管吸取45ml冰醋酸加入容量瓶中
文档评论(0)